DOI:10.3969/j.issn.2096-6113.2023.02.015引用格式:张晟,唐宝玉.基于FAERS数据库的米氮平睡眠相关不良事件影响因素分析[J].巴楚医学,2023,6(2):67-72.基金项目:湖北省自然科学基金项目(No:2015CFC851)作者简介:张晟,男,硕士,主管药师,研究方向为临床药学。E-mail:saner924214@hotmail.com基于FAERS数据库的米氮平睡眠相关不良事件影响因素分析张晟1唐宝玉2(1.三峡大学第一临床医学院[宜昌市中心人民医院]药学部,湖北宜昌443003;2.三峡大学第一临床医学院[宜昌市中心人民医院]肿瘤科,湖北宜昌443003)摘要:目的:挖掘米氮平引起睡眠相关不良事件的风险信号以及影响因素,为临床科学使用米氮平提供依据。方法:采集2004-2019年美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据,利用报告比值比法(ROR)和贝叶斯可信区间递进神经网络法(BCPNN)检测睡眠相关不良事件风险信号,并采用Logistic回归分析对其影响因素。结果:提取出68个睡眠相关不良事件,ROR法和BCPNN法筛选出21个共同睡眠相关不良事件风险信号,Logistic回归分析显示性别(OR=1.018,95%CI:1.006,1.030)和年龄(OR=0.999,95%CI:0.998,0.999)是米氮平发生睡眠相关不良事件的影响因素。结论:米氮平可致睡眠相关不良事件的发生,且女性和高龄可增加发生风险。关键词:米氮平;睡眠相关不良事件;不良事件报告系统;多因素分析中图分类号:R971文献标志码:A文章编号:2096-6113(2023)02-0067-06开放科学(资源服务)标识码(OSID):InfluenceFactorsofSleep-RelatedAdverseEventtoMirtazapineBasedonFAERSZhangSheng1TangBaoyu2(1.DepartmentofPharmacy,YichangCentralPeople'sHospital,TheFirstCollegeofClinicalMedicalScience,ChinaThreeGorgesUniversity,Yichang443003,China;2.DepartmentofOncology,YichangCentralPeople'sHospital,TheFirstCollegeofClinicalMedicalScience,ChinaThreeGorgesUniversity,Yichang443003,China)AbstractObjective:Toexcavatetherisksignalsandinfluencefactorsofsleep-relatedadverseeventscausedbymirtazapine,andprovidereferenceforscientificuseofmirtazapineinclinic.Methods:ThedataofFDA'sadverseeventreportingsystem(FAERS)from2004to2019werecollected.Risksignalsofsleep-relatedadverseeventsweredetectedusingthereport-to-ratiomethod(ROR)andBayesianconfidenceintervalprogressiveneuralnetworkmethod(BCPNN).Logisticregressionwasusedformultivariateanalysis.Results:Atot...