梅里埃VITEK_2全自动...物鉴定药敏分析系统性能评估_何玮.pdf

第 3 期第 53 卷基金项目：中国国家自然基金青年基金“水产品变质初期痕量生物胺快速捕集及灵敏检测用新型荧光离子探针的构筑”（22208303）；浙江省教育厅科研项目“离子液体探针对重金属汞离子的快速光学定量研究”（Y202147060）。作者简介：何玮（2022.01），男，汉族，浙江杭州人，本科生在读，研究方向：分析检测。E-mail：。通讯作者：车思莹（1992.02），女，汉族，浙江杭州人，博士，讲师，研究方向：功能化离子液体的设计及分析检测。E-mail：。梅里埃 VITEK 2 全自动微生物鉴定药敏分析系统性能评估何玮1，邵鑫翔1，梁利东1，陈鑫兰1，车思莹1,2*1.浙江工业大学，浙江 杭州 310014；2.宁波埃美柯铜阀门有限公司，浙江 宁波 315200摘要：评价梅里埃 VITEK 2 全自动微生物鉴定药敏分析系统的性能。选取卫生部室间质评菌株20 株，统计分析鉴定结果的正确性、药敏结果。结果：鉴定重复率为 100%，正确率为 100%，药敏结果符合率为 100%。梅里埃 VITEK 2 比 VITEK 2 COMPACT 全自动微生物鉴定及药敏分析系统操作更便捷、更准确率，微生物检测质量更佳。关键词：细菌鉴定；微生物敏感性试验；性能评估doi：10.3969/j.issn.1001-6678.2023.03.038第 53 卷第 3 期2023 年 6 月工业微生物Industrial MicrobiologyVol.53 No.3Jun.2023近年来，随着 VITEK 2 COMPACT 全自动微生物鉴定药敏分析系统在各大医院实验室的广泛使用，其操作方面存在的一些局限和问题也逐渐暴露了出来，如该仪器的配套生理盐水容易被污染会导致盐水丢弃成本增加、将鉴定管菌悬液转移至药敏管会导致卡片浪费等1。为进一步提升用户的使用体验感及鉴定准确率，厂家推出了新一代 VITEK 2全自动微生物鉴定药敏分析系统。为评估该系统的鉴定及药敏性能，本研究通过实验将其与 VITEK 2COMPACT 全自动微生物鉴定药敏分析系统进行对比分析，现报告如下。1材料与方法1.1仪器与试剂1.1.1仪器VITEK2全自动微生物鉴定药敏分析系统、VITEK 2COMPACT全自动微生物鉴定药敏分析系统。1.1.2试剂VITEK 2GN 鉴 定 卡、VITEK 2GP 鉴 定 卡、VITEK 2AST-GN67 药敏卡、VITEK 2AST-XN04 药敏卡、VITEK 2 AST-P639 药敏卡、哥伦比亚血琼脂培养基（庞通）、麦康凯琼脂培养基（庞通）、无菌盐水（梅里埃）、一次性丝拭子（庞通）。1.2菌株1.2.1鉴定菌株选取 20 株 2016 年2021 年间的卫生部室间质评菌株，其中有12株革兰阴性菌，8 株革兰阳性菌。1.2.2药敏菌株标准菌株：霍氏肠杆菌（ATCC700323）、嗜麦芽窄 食 单 胞 菌（ATCC17666）、铅 黄 肠 球 菌（ATCC700327）、腐生葡萄球菌（ATCCBAA-750）、大肠埃希菌（ATCC25922）、铜绿假单胞菌（ATCC27853）、粪 肠 球 菌（ATCC29212）、金 黄 色 葡 萄 球 菌（ATCC29213）。卫生部室间质评菌株：彭氏变形杆菌（EQA1614）、大肠埃希菌（EQA1709）、粘质沙雷菌（EQA1715）、产酸克雷伯菌（EQA1805）、屎肠球菌（EQA1809）、铅黄157-第 3 期第 53 卷工业微生物肠球菌（EQA1909）、金黄色葡萄球菌（EQA201814）、无乳链球菌（EQA1905）。1.3方法1.3.1质控革 兰 阴 性 菌 鉴 定 卡 选 择 霍 氏 肠 杆 菌（ATCC700323）、嗜麦芽窄食单胞菌（ATCC17666）；革兰阳性菌鉴定卡选择铅黄肠球菌（ATCC700327）、腐生葡萄球菌（ATCCBAA-750）。革兰阴性菌药敏卡选择大肠埃希菌（ATCC25922）、铜绿假单胞菌（ATCC27853）；革兰阳性菌药敏卡选择粪肠球菌（ATCC29212）和金黄色葡萄球菌（ATCC29213）。1.3.2细菌鉴定分别对 12 株革兰阴性菌与 8 株格兰阳性菌进行分纯，再采用一次性丝拭子在平板当中选取 4 个左右的单一纯菌，将其放置于 3 mL 无菌盐水中，以此配置鉴定菌悬液，使用电子比浊仪读取菌悬液的麦氏浓度 McF；在鉴定菌悬液管中插入相应的鉴定卡片，再将鉴定菌悬液管和鉴定卡片放置于卡架上并转载进 2 台仪器，其中，VITEK 2 COMPACT 仪器经菌悬液填充至卡片后需人为转移至装载仓，而VITEK 2 仪器则不需要。最后经过孵育和检测，获得鉴定结果。1.3.3细菌药敏（1）细菌药敏重复性选取大肠埃希菌（ATCC25922）、铜绿假单胞菌（ATCC27853）、粪肠球菌（ATCC29212）、金黄色葡萄球菌（ATCC29213），分别用一次性丝拭子从平板上挑取 35 个单一纯菌落置于 3 ml 无菌盐水中混匀，配制成 0.50.63 McF 的菌悬液；选择与菌株相对应的药敏卡插入药敏管中，VITEK 2 采用仪器自动稀释配置药敏菌悬液、而 VITEK 2 COMPACT 则需人工配置药敏菌悬液；每天每株菌重复测定 3 次，连续5 d，每株菌共得到 15 次测定结果，检测 VITEK 2 全自动微生物鉴定药敏分析系统的重复性，参照CNAS-GL028 可接受标准：要求 15 组数据中每个药物超出参考范围的结果不应超过 1 个。（2）细菌药敏准确性选取 8 株卫生部室间质评菌株：4 株革兰阴性菌，4 株革兰阳性菌，配制鉴定菌悬液的方式同上；VITEK 2 采用仪器自动稀释配置药敏菌悬液、而VITEK 2 COMPACT 需人工配置药敏菌悬液；选择与菌株相对应的药敏卡插入药敏管中，随后将卡架装载在仪器上，经过填充、孵育和检测，得到最终的药敏结果。以卫生部室间质评回报结果为判断标准，要求分类一致性（CA）90%；极重大错误（VME）和重大错误（ME）3%，验证 VITEK 2 全自动微生物鉴定药敏分析系统的药敏准确性2。2结果2.1细菌鉴定对比 20 株细菌鉴定结果和卫生部室间质评回报结果，符合率为 100%；其中，12 株格兰阴性菌的鉴定符合为 100%，Kappa 为 1.000，P 值为 0.0000；8株格兰阳性菌的鉴定符合了为 100%，Kappa 为1.000，P值为 0.0000。2.2细菌药敏重复性对 2 台仪器细菌药敏重复性进行对比发现，在所选取的 4 株标准菌株当中，VITEK2 鉴定次数均为 15 次，均未出现失控情况，符合率达到了 100%；而 VITEK 2 COMPACT 对 4 株标准菌株的总鉴定次数为 59 次，其中，大肠埃希菌为 14 次，出现了 1 次失控情况，其他均为 15 次。2.3细菌药敏准确性所选取的菌株均来自不同标本，2 台仪器药敏结果与卫生部室间质评回报结果比较全部符合，具体结果如表 1、表 2 所示。表 1VITEK 2 与 VITEK 2 COMPACT 对 4 株革兰阴性菌药敏结果比较抗生素名称 株数卫生部结果（株）VITEK 2COMPACT（株）VITEK 2（株）符合率/%SIRSIRSIR庆大霉素4301301301100头孢他啶2101101101100环丙沙星2200200200100复方新诺明2200200200100哌拉西林/他唑巴坦3300300300100氨苄西林1001001001100呋喃妥因2200200200100亚胺培南2200200200100氨曲南1100100100100头孢曲松1100100100100158-第 3 期第 53 卷何玮等：梅里埃 VITEK 2 全自动微生物鉴定药敏分析系统性能评估表 2VITEK 2 与 VITEK 2 COMPACT 对 4 株革兰阳性菌药敏结果比较3讨论本研究将 VITEK 2 COMPACT 作为平行对照，以卫生部室间质评回报结果为参考标准，评估验证了 VITEK 2 对于临床常见菌株鉴定的准确性。VITEK 2 与 VITEK 2 COMPACT 共鉴定了 20 株菌，鉴定结果为：肠杆菌科 6 株、非肠杆菌科 6 株、链球菌属 3 株、葡球菌属 2 株、肠球菌属 2 株、丹毒丝菌属 1 株，2 台仪器的符合率均为 100%，P0.001，具有极高的一致性。本次试验选取的 4 株标准菌株，验证 VITEK 2对于临床常见菌株药敏的重复性，VITEK 2 重复性为 100%，但 VITEK 2 COMPACT 仍出现了一次药物失控，分析其原因可能为调制菌悬液浓度不好或手工转移菌悬液至药敏管内引起的偶然误差，而VITEK 2 药敏稀释只需将药敏空管放置在鉴定管后，仪器内部设有梅里埃专用生理盐水包、无菌吸头，上机后可自动将菌悬液转移至药敏管内，可减少人为操作因素造成的偶然误差，可初步证明 VITEK2 优化的功能可帮助科室减少复查频率，从侧面反映了对医务技术人员的操作水平和综合能力要求；以 8 株卫生部室间质评菌株做药物敏感性比较，平行测试 17 种抗生素对 8 株细菌的 37 次药敏，结果表明：对革兰阴性菌和革兰阳性菌的标准符合率（CA%）为 100%，与卫生部室间质评回报结果全部一致，表明 VITEK 2 检测微生物药物敏感性准确性较高，能为临床提供可靠的用药依据。综上所述，梅里埃VITEK2与VITEK2COMPACT相比，对准确鉴定临床常见菌株和体外药物敏感试验的能力较高，并且 VITEK 2 操作更便捷，重复性更高，对抗生素的临床应用具有重要的指导意义。参考文献1 刘延新,张伟,陈华夏.2019 至 2021 年烧伤及各种创面感染病原菌及抗菌药物敏感性分析 J.新医学,2022,53(4):278-282.2 朱卫平,邓洪岩,刘君.VITEK 2Compact 联合MALDI-TOFMS、16S rDNA 基因测序对 1 株类志贺邻单胞菌的对比鉴定报告 J.微生物与感染,2022,17(1):35-40.抗生素名称 株数卫生部结果（株）VITEK 2COMPACT（株）VITEK 2（株）符合率/%SIRSIRSIR氨苄西林3201201201100万古霉素4202202202100庆大霉素（高水平）2101101101100红霉素3300300300100利奈唑胺2200200200100青霉素 G2101101101100苯唑西林1001001001100On the Performance Evaluation of Merier VITEK 2 Fully Automated MicrobialIdentification and Drug Sensitivity Analysis SystemHE Wei1，SHAO Xinxiang1，LIANG Lidong1，CHEN Xinlan1，CHE Siying1,2*1.Zhejiang University of Technology，Hangzhou 310014,China;2.Ningbo Amico Copper Valves Manufacturing Inc.，Ningbo 315202,ChinaAbstractTo evaluate the performance of the Mrieux VITEK 2 fully automated microbiological identification and drug sensitivityanalysis system.Twenty strains were selected for inter-compartmental quality assessment at the Ministry of Health,and thecorrectness of the identification results and the drug sensitivity