超声 水听器 第1部分40 MHz以下医用超声场的测量和特征描绘 YYT 0865.1-2011.pdf

YY/T0865.1-2011/1EC62127-1:2007目次前言引言W】范围】2规范性引用文件13术语和定义24符号145测量要求156训量步骤207声束特性描绘218对特殊超声场的要求269符合性声明28附录A(资料性附录)原理说明30附录B(资料性附录)水听器和定位系统32附录C(资料性附录)声压和声强37附录D(资料性附录)电压至声压的转换38附录E(资料性附录)空间平均效应的修正42附录F(资料性附录)缺乏扫描帧同步条件下，多模式医用超声场的声输出参数44附录G(资料性附录)传播媒质和脱气49附录H(资料性附录)特殊超声场50附录1（资料性附录）水听器测量声学量值的不确定度评估52附录J(资料性附录)换能器和水听器定位系统，54附录K(资料性附录)声束宽度中点法55参考义献56YY/T0865.1-2011/1EC62127-1:2007前言YY/T0865超声水听器分为三个部分：一第1部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘：一第2部分：40MHz以下医疗超声场水听器的校准；一第3部分：40MHz以下医用超声场水听器的特性。本部分为YY/T0865的第1部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分等同采用1EC62127-1:2007超声水听器第1部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘及其修改件1：2008。本部分对IEC62127-1仅作了极少量的编辑性修改，均不影响一致性程度。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。本部分起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人：蒋时霖、王志俭。YY/T0865.1-2011/1EC62127-1:2007引言YY/T0865本部分的主要目的是：定义了能够采用水听器法测量的各种声参数，这些参数用于洋细说明和在特征上描绘液体、尤其是水中传播的超声场：描述了可用于确定这些参数的测量步骤。对特定装置的相关测量标准，诸如，1EC61689、1EC61157、1EC61847或1EC62359适用的声参数可查阅本部分。本部分的宗旨是基于声压参数的声场技术规范，在采用压电水听器描绘声场时，声压是基本的测量量。当然，如果将来其他测量装置，诸如，热敏电阻、热电偶或光纤水听器投入使用，可能需要有附加定义和步骤的新标准。本部分规定的声强参数，应作为导出量值，仅在相对于被测超声场特定假设条件下有实际意义。YY/T0865.1-2011/1EC62127-1:2007超声水听器第1部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘1范围YY/T0865的本部分规定了采用经校准的水听器，测量声场的方法，其声场由工作在40MHz频率范围以下的医用超声设备在液体中产生。本部分的目的是：一基于声学基础定义一组可测量的声参数：一在这些测量的特定假设条件下，定义一组可导出的辅助性声参数，称为导出声强参数：一定义了可用于确定声压参数的测量步骤：一定义了采用经校准的水听器，能够在40MHz烦率范围以下进行声参数测量的条件：一定义了对因采用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器引起的限制进行修正的步骤。注1：在本部分中采用国际单位制，对特定参数，诸如，声束面积和声强，为简便起见也可使用十进制的倍数或约数，例如，声束面积可采用cm2,声强可采用W/cm2或mW/cm2,注2：按照定义，水听器可以是压电型或光纤型的，但依据引言，本部分不涉及光纤水听器。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2900.86一2009电工术语声学和电声学(IEC60050-801:1994,IDT)GB/T3359一2009数据的统计处理和解释统计容忍区间的确定(1S016269-6:2005,IDT)GB/T16407一2006声学医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量(IEC61846:1998,IDT)GB/T16846一2008医用超声诊断设备声输出公布要求(1EC61157:1992,IDT)GB/T20249一2006声学聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法(IEC61828:2001,IDT)YY/T0642-2008超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法(IEC62359:2005,1DT)YY/T0643一2008超声脉冲回波诊斯设备性能测试方法(IEC/TR60854:1986,IDT)YY/T0644一2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布(IEC61847:1998,IDT)YY/T0750一2009超声理疗设备0.5MHz5MHz频率范围内声场要求和测量方法(IEC61689:2007,1DT)JJF1059一1999测量不确定度的评定与表示IEC60565水声水听器O.01Hz1MHz频率范围内的校准(Underwater acoustics-一Hy-drophones-Calibration in the frequency range 0.01 Hz to 1 MHz)IEC62127-2:2007超声水听器第2部分：40MHz以下超声场的校准(Ultrasonics-一Hydro-phones-Part 2:Calibration for ultrasonic fields up to 40 MHz)IEC62127-3:2007超声水听器第3部分：40MHz以下超声场的水听器属性(U1 trasonics-一