PRP对前交叉韧带重建术后腱骨愈合影响的Meta分析_夏可莹.pdf

实用中西医结合临床 2023 年 5 月第 23 卷第 9 期PRP 对前交叉韧带重建术后腱骨愈合影响的Meta 分析*夏可莹1王星宇2谢水华2#（1 江西中医药大学 2020 级研究生南昌 330006；2 江西省中西医结合医院南昌 330009）摘要：目的：从影像学及临床检查结果对富血小板血浆（PRP）是否影响前交叉韧带重建术（ACLR）术后韧带的腱骨愈合进行Meta分析。方法：计算机检索Pubmed、Embase、Web of Science网站，检索应用PRP治疗前交叉韧带的临床研究，检索时间为建库至2022年9月。由两名独立的研究人员根据纳入及排除标准筛选文献，结果分析包括股骨及胫骨隧道直径、MRI评分、Lysholm评分、Tegner评分、IKDC评分及KT-1000测量值。本研究共纳入5篇随机对照研究，共包含253名患者，所有患者均行ACLR治疗，试验组使用PRP治疗，对照组空白对照或使用0.9%氯化钠注射液。结果：两组股骨端隧道直径比较，差异有统计学意义MD=0.40，95%CI（0.15，0.65），P=0.002；两组胫骨端隧道直径比较，差异无统计学意义MD=0.22，95%CI（-1.04，1.48），P=0.73；两组隧道直径间比较，差异无统计学意义MD=0.42，95%CI（-0.01，1.48），P=0.84；PRP组IKDC评分显著高于对照组MD=3.05，95%CI（0.10，6.01），P=0.04；术后3个月、6个月、12个月，两组IKDC评分比较，差异无统计学意义MD=2.95，95%CI（-5.47，11.36），P=0.49；MD=1.53，95CI%（-1.73，4.80），P=0.36；MD=1.91，95%CI（-0.84，4.65），P=0.17；术后3个月、6个月、12个月，两组Tegner评分比较，差异无统计学意义MD=-0.07，95%CI（-0.62，0.48），P=0.80；MD=0.28，95%CI（-0.51，1.07），P=0.49；MD=-0.09，95%CI（-0.97，0.79），P=0.84；两组KT-1000值比较，差异无统计学意义MD=-0.36，95%CI（-0.85，0.13），P=0.15；术后3个月，两组Lysholm评分比较，差异有统计学意义MD=0.71，95%CI（0.40，1.02），P0.01；术后6个月、12个月，两组Lysholm评分比较，差异无统计学意义MD=0.10，95%CI（-0.23，0.44），P=0.54；MD=0.10，95%CI（-0.20，0.39），P=0.51。结论：PRP在ACLR治疗腱骨愈合中，疗效未见显著改善。关键词：腱骨愈合；前交叉韧带重建；富血小板血浆中图分类号：R687.4文献标识码：Bdoi:10.13638/j.issn.1671-4040.2023.09.002膝关节的前交叉韧带对维持膝关节稳定有着重要的作用1。前交叉韧带断裂会影响膝关节的稳定性，并可能造成半月板和关节软骨的损伤。这些损伤严重影响患者的生活质量，甚至会造成继发性骨关节炎23。前交叉韧带重建手术（Anterior CruciateLigament Reconstruction,ACLR）是目前常用的治疗方式1，4，在改善关节疼痛、并发症及活动度上有一定的优势5。然而，ACLR 移植物的失败率仍然高达13.3%。有研究表明，移植物的不良愈合可能是其失败的主要原因之一67。ACLR 术后愈合的重要评判标准之一是移植物与骨隧道间的腱骨愈合，但两者愈合过程缓慢，移植物在愈合过程中易出现滑脱及断裂等现象，从而导致膝关节再次不稳定和二次手术的风险2，8。富血小板血浆（PRP）是一种富含高浓度血小板及各种生长因子的自体浓缩物，其血小板浓度一般较全血离心前增加 35 倍912。PRP 中的生长因子能够促进细胞成熟、分化，还能加速血管的生成和胶原蛋白的产生13，其主要应用于运动损伤的肌肉骨骼中。随着 PRP 应用于职业运动员损伤治疗中，已经越来越被大众了解，也在该领域得到了广泛应用14。现已有相关研究表明，PRP 对促进腱骨愈合有一定的作用1516。但其在临床上的治疗效果上仍存在一定的争议8，1718。本研究通过 Meta 分析进一步评估 PRP 应用于前交叉韧带重建术中的临床疗效，为其临床应用提供循证医学参考证据。现报道如下：*基金项目：江西省中医药管理局科技计划课题（编号：2021B390）#通信作者：谢水华，E-mail：5实用中西医结合临床 2023 年 5 月第 23 卷第 9 期1资料与方法1.1纳入标准1.1.1文献类型英文公开发表的临床试验。1.1.2研究对象临床诊断为单侧前交叉韧带损伤、断裂，且入院行前交叉韧带重建手术的患者，患者的种族、国籍、病程、手术方式等均不限；排除伴有其他严重膝关节病变或既往有膝关节手术史的患者。1.1.3干预措施两组均行前交叉韧带重建，对照组为空白对照或使用 0.9%氯化钠注射液治疗；试验组使用 PRP 治疗。1.1.4结局指标（1）影像学指标：胫骨及股骨隧道直径，MRI 评分表19；（2）临床指标：Tegner 评分、Lysholm 评分、KT-1000 关节测量评分、国际膝关节文献委员会膝关节评估表（IKDC）。1.2排除标准非英文文献；使用自体骨-髌腱肌-骨进行手术的试验；重复发表同一研究的文献；无法获取全文或结局指标数据不完整的文献；动物实验及体外实验。1.3文献检索策略使用计算机检索 Pubmed、Embase、Web of Science 数据库，检索时间为建库至2022 年 9 月。检索词包括：Anterior cruciate ligamentreconstruction；ACL；Platelet-rich plasma；Platelet-richgel；PRP 等。1.4文献纳入及数据提取由两名独立的研究人员按照纳入、排除标准筛选出纳入文献，并提取出相应的文献数据，遇到分歧时，双方进行讨论以解决问题，如果分歧仍无法解决则与第三方讨论解决问题。数据提取内容包括：纳入研究的基本信息：研究题目、研究者、发表时间等；研究对象的基线特征和干预措施；所关注的结局指标及其数据。1.5质量评价采用 PEDro 量表对纳入的文献进行质量评价20。1.6统计学分析采用 RevMan5.3 软件进行 Meta分析。连续性变量采用均数差（Mean Difference,MD）为效应分析统计量，置信区间均为 95%（95%CI）。采用 2检验和I2值分析研究间的异质性，如果研究之间不存在异质性，则采用固定效应模型分析，如果研究间存在统计学异质性（P0.1，I250%），重新阅读文献，分析其异质性来源，对研究进行亚组分析或敏感性分析，若仍找不到异质性来源，则采用随机效应模型。2结果2.1文献检索流程及结果数据库共查找到 633篇文献，软件筛除重复文件 218 篇，阅读标题及摘要筛除文献 391 篇，进一步阅读全文复筛，最终选取文献 5 篇2，4，18，2122。见图 1。图1文献筛选流程图2.2文献基本特征及质量评价本研究共纳入253 例患者为研究对象，试验组 122 例，对照组 131例。见表 1。采用 PEDro 量表20对纳入文献进行质量评价。见表 2。共有 5 篇2，4，18，2122文献清楚描述受试者纳入标准；2 篇2，21文献采用随机分配；1 篇2文献采用分配隐藏；5 篇2，4，18，2122文献重要指标基线相似；没有文献提到受试者盲法；1 篇22文献提到治疗师盲法；3 篇2，2122文献提到评价者盲法；5 篇2，4，18，2122文献患者中均有85%的患者进行了主要结局测量；5篇2，4，18，2122 文献中有测量结果的受试者均遵循方案治疗；所有文献都对主要结局的组间统计做了报道，均提供了主要结局的点估计值和可信区间。最终文献质量评价达到高水平的文献为 3 篇，达到中水平的文献为2 篇。6实用中西医结合临床 2023 年 5 月第 23 卷第 9 期纳入文献地区样本（例）年龄（岁）移植物PRP类型观察指标随访时间（月）Vadal A21，2013Chen RJ18，2022Del Torto M22，2014Gong H2，2022Sozkesen S4，2018意大利中国意大利中国土耳其40（PRP 组：20；对照组：20）85（PRP 组：42；对照组：43）24（PRP 组：12；对照组：12）60（PRP 组：30；对照组：30）44（PRP 组：18；对照组：26）34.5（1848）33.95 10.53；PRP 组：32.01 11.23；对照组：35.90 10.31不详34.53 9.27；PRP 组：33.5 8.97；对照组：34.9 9.68PRP 组：26 6.96；对照组：26.54 7.93腘绳肌半腱肌和股薄肌半腱肌和股薄肌腘绳肌腘绳肌PRPPRPPRFMPRPPRP骨 隧 道 直 径（CT）；Lysholm；Tegner；IKDC；KT-1000Lysholm；IKDCMRI 评分表；IKDC骨 隧 道 直 径（CT）；Llysholm；Tegner；IKDCIKDC，Lysholm，Tegner，KT-100014.7（1016）12不详不详12（416）表1纳入文献基本特征2.3Meta分析结果2.3.1IKDC评分共 5 篇2，4，18，2122研究报道了 IKDC膝关节评分，各研究间具有异质性（P0.00 001，I2=89%），采用随机效应模型进行 Meta 分析，结果显示，PRP 组 IKDC 评 分 显 著 高 于 对 照 组 MD=3.05，95%CI（0.10，6.01），P=0.04；术后3个月、6个月、12 个月，两组间 IKDC 评分比较，无明显差异MD=2.95，95%CI（-5.47，11.36），P=0.49；MD=1.53，95CI%（-1.73，4.80），P=0.36；MD=1.91，95%CI（-0.84，4.65），P=0.17。见图 2。图2IKDC评分结果2.3.2Tegner评分共 2 篇2，4研究报道了 Tegner评分，各研究间不具有异质性（P=0.35，I2=9%），采用固定效应模型进行 Meta 分析，结果显示，术后 3 个月、6 个月、12 个月，两组间 Tegner 评分比较，差异无统计学意义MD=-0.07，95%CI（-0.62，0.48），P=0.80；MD=0.28，95%CI（-0.51，1.07），P=0.49；MD=-0.09，95%CI（-0.97，0.79），P=0.84。见图 3。图3Tegner评分结果2.3.3KT-1000值共 2 篇4，21研 究 报 道 了KT-1000 值，各研究间不具有异质性（P=0.51，纳入研究1234567891011总分文献质量Vadal A21，2013Chen R J18，2022Del Torto M22，2014Gong H2，2022Sozkesen S4，2018是是是是是1001000010111110000000100101101111111001111111111175675高中高高中表2PEDro量表评价情况7实用中西医结合临床 2023 年 5 月第 23 卷第 9 期I2=0%），采用固定效应模型进行 Meta 分析，结果显示，两组间 KT-1000 值比较，无明显差异MD=-0.36，95%CI（-0.85，0.13），P=0.15。见图 4。图4Kt-10002.3.4Lysholm评分共4 篇2，4，18，21研究报道了Lysholm 评分，各研究间具有异质性（P0.00 001，I2=84%），采用随机效应模型进行 Meta 分析，结果显示，术后 3 个月两组间 Lysholm 评分比较，差异有统计学意义MD=0.71，95%CI（-0.40，1.02），P0.01；术后 6 个月、12 个月，两组