诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 YYT 0480-2021.pdf

YY/T0480-2021/1EC60627:2013前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0480一2004诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线册的特性。本标准与YY/T0480一2004相比，主要变化如下：一增加了影像改善系数的定义（见3.3.7）。一修改了用于一次辐射透射率、散射辐射透射率和总辐射透射率的测量的仪器（见5.1.2,2004年版的5.1.2)；一修改了用于测试一次福射透射率、散射福射透射率和总福射透射率的体模的定义（见5.1.3，2004年版的5.1.3)：一增加了用于测试一次辐射透射率、散射辐射透射率和总辐射透射率布局尺寸的偏差（见5.1.4)。一修改了测量用的辐射条件，采用在YY/T0481一2016中规定的RQR和RQR-M条件（见5.1.5,2004年版的5.1.5)。本标准等同采用国际电工委员会IEC60627:2013诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性（英文版），本标准与EC60627:2013相比，做如下修改：一按照GB/T11对一些编排格式进行了修改：一引用到的国际标准有对应的国家强制性标准或国家推荐性标准（等同采用且版本号相同）及医疗器械行业标准，原则上替换为相应的国家或行业标淮号，其余的标准保留原标准号：一别除了EC的前言和介绍：一图4在IEC60627:2013中未给出图示数值的单位，在标准转化中增加“单位为毫米”。一所有的术语用黑体表示，与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：一GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT):一GB9706.12一1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求(1EC601-1-3:1994,IDT)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承扭识别这些专利的贵任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口本标准起草单位：辽宁省医疗器械检险检测院。本标准主要起草人：柳品波、陈勇、孙嘉伟、徐晓斌。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：-WS2-231-77:-YY0012-1990:-YY/T0480-2004.