血液分析仪 YYT 0653-2008.pdf

YY/T0653-20081S03534-1:1993,定义3.11注：此处引用1S03534-1,在J月F1001一1998中，使用“真值而不是“可接受的参考值的概念，3.5重复性repeatability在相同测量条件下，对同一被测量物进行连续多次测量所得结果之间的一致性。JF1001一1998，定义5.63.6线性linearity两组测量值的状态或两种方法所得的测量值之间成比例性相关。NCCLS EP10-A23.7携带污染carry-over由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续量，由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。NCCLS EP10-A24产品分类4.1无白细胞分群功能的血液分析仪。4.2两分群血液分析仪：能将白细胞分成大、小两群细胞的半自动血液分析仪。4.3三分群血液分析仪：能将白细胞分成大、中、小三群细胞的全自动血液分析仪。4.4五分类血液分析仪：能将白细胞分成五类（中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞)的全自动血液分析仪。5技术要求5.1正常工作条件5.1.1电源电压：220V22V:50Hz1Hz.5.1.2环境温度：18C25C。5.1.3相对湿度：80%.5.1.4大气压力：厂家声称的大气压力条件。5.2空白计数WBC0.510/L:RBC0.05101/L:HGB2g/L:PLT10X10/L,5.3线性分析仪的线性范围和线性误差应符合表1的要求。表1分析仪线性要求参数线性范围线性误差1.010/L10.010/1不超过土0.510/1WBC10.110/L99.9103/九不超过5%0.30102/L1.00102/L不超过0.05102/LRBC1.01102/L7.00102/L不超过土5%20g/L70g/1不超过士2g/LHGB71g/L240g/L不超过士3%2010/L10010/L不超过土1010几PLT10110/L99910/L不超过土10%