葡萄糖测定试剂盒(酶法) YYT 1200-2013.pdf

ICS11.100C44YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1200-2013葡萄糖测定试剂盒（酶法）Glucose assay kit(Enzymic method)2013-10-21发布2014-10-01实施国家食品药品监督管理总局发布YY/T1200-2013葡萄糖测定试剂盒（酶法）1范围本标准规定了葡萄糖测定试剂盒（酶法）的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于己糖激酶法和氧化酶法葡萄糖测定试剂盒，该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的葡萄糖浓度。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志3测定原理3.1己糖激酶法己融激静葡萄糖十ATP葡萄糖-6-磷酸十ADP葡萄糖-6-醉酸+NAD+S,PDH6-磷酸葡萄糖醛酸十NADPH十H+测定方法：终点法。检测波长：厂商给定波长。3.2葡萄糖氧化酶法葡萄糖+O,十H,0G0D葡萄糖酸十H2O方2H,0,十4氨基安替比林十苯酚D限亚胺十4H.0测定方法：终点法。检测波长：厂商给定波长。一定波长下检测生成的醒亚胺颜色，对照标准可计算出葡萄糖的含量。4要求4.1外观符合制造商规定的正常外观要求。4.2装量液休试剂的装量应不少于标示量。1