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眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 YYT 0719.8-2019.pdf
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眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法 YYT 0719.8-2019 眼科 光学 接触 护理产品 部分 清洁剂 测定 方法 0719.8 2019
YY/T0719.8-2019眼科光学接触镜护理产品第8部分:清洁剂测定方法1范围YY/T0719的本部分规定了接触镜护理产品(简称护理产品)中有效成分清洁剂为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油含量测定的试验方法。本部分适用于含清洁剂有效成分为泊洛沙姆或环氧乙烯氢化蓖麻油的护理产品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用本文件。GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法3通则本部分规定的试验方法应在室温下进行,即1030。除另有规定,所用的试剂均为分析纯,实验用水应符合GB/T6682规定的二级水的要求。4试验方法4.1泊洛沙姆(Poloxamer)4.1.1凝胶色谱法4.1.1.1试验原理泊洛沙姆(Poloxamer)为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物,是一类高分子非高子表面活性剂,在护理产品中常用的型号为泊洛沙姆188、泊洛沙姆407。本方法以亲水性凝胶色谱柱、示差折光检测器,测定护理液中泊洛沙姆浓度,可排除功能成分羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methyl cellulose,HPMC)的干扰。泊洛沙姆含量的测定以凝胶色谱法为仲栽方法。4.1.1.2仪器与试剂4.1.12.1试剂:乙腈(色谱纯),磷酸二氢钠(色谱纯)。4.1.1.2.2对照品:泊洛沙姆。4.1.1.2.3仪器设备:高效液相色谱仪,示差折光检测器:精度0.1mg的分析天平。4.1.1.3溶液配制泊洛沙姆标淮储备液:称取干燥至恒重的泊洛沙姆对照品1g,精确到0.1mg,用流动相溶解、定容

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