眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料 YYT 0290.4-2022.pdf

YY/T0290.4-2022前言本文件按照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草，本文件是YY(/T)0290眼科光学人工品状体的第4部分。YY(/T)0290已经发布了以下部分：一第1部分：术语；一第2部分：光学性能及测试方法：一第3部分：机械性能及测试方法：一第4部分：标签和资料：一第5部分：生物相容性：一第6部分：有效期和运输稳定性：一第8部分：基本要求：一第9部分：多焦人工品状体：一第10部分：有品体眼人工品状体。本文件代替YY/T0290.4一2008眼科光学人工品状体第4部分：标签和资料，与YY/T0290.4一2008相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：一更改了“规范性引用文件”（见第2章，2008年版的第2章）：一增加了“信息提供”（见第4章）：一更改了“标签”，并增加了相关项目（见第5章，2008年版的第4章）；一更改了“包装内资料”，并增加了相关项目（见第6章，2008年版的第5章）；一更改了“自粘标签”，并对条款进行部分调整（见第7章，2008年版的第6章）：一增加了“符号使用”（见第8章）：一增加了“附加信息”相关内容（见第9章）一删除了2008年版附录A(见2008年版的附录A)。本文件使用重新起草法修改采用1S011979-4:2008+Amd1:2012眼科植人物人工品状体第4部分：标签和资料。本文件与1S011979-4:2008十Amd1:2012相比存在技术性差异，这些差异涉及的条款已通过在其外侧页边空白位置的垂直单线()进行了标示。本文件与1S011979-4:2008十Amd1:2012的技术性差异及原因如下：一关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整情况反映在第2章“规范性引用文件”中，具休调整如下：用修改采用国际标准的YY/T0290.1代替了1S011979-1:删除了引用文件1S011979-9:2006:删除了引用文件1S015223-1:删除了引用文件EN980:期除了引用文件EN1041:一更改了“信息提供”（见第4章），以适应我国技术条件。本文件还做了下列编辑性修改：一纳人了IS011979-4:2008/Amd1:2012的技术勘误内容，并在相应条款的外侧空白位置用垂0