球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 YYT 0694-2020.pdf
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球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
YYT
0694-2020
扩张
支架
弹性
标准
测试
方法
0694
2020
YY/T0694-2020前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0694一2008球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法，与YY/T0694一2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：一增加了接近支架两端作为测量部位（见7.2）：一增加了根据支架的设计属性确定的额外测量部位（见7,2）：一增加了对支架预期最大植入直径进行评估的要求（见76）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC2)归口.本标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司。本标准主要起草人：缪辉、张争辉、焦永哲、李勇、孙冰、曹懿舜、方总涛。
