琉璃输液瓶灌装机 YY 0235.2-1995.pdf

YY0235.2-1995标记示例：SHG250/500A第一次改进设计、玻璃输液瓶规格为250/500mL的回转式灌装机。3.3基本参数（见表1）表1玻璃输液瓶规格，mL100.250.500生产能力，瓶h12003600无级调速功率，kW1工作台面高度，mm7898504要求4.1灌装机应按经规定程序批准的图样和技术文件制造，并符合本标准的要求。4.2制造零件所需的原材料应符合有关材料标准的技术要求。4.3凡与药物接触的部位，应用不锈、无毒及化学性能稳定的材料制造。4.4电气设备的绝缘和耐压应符合GB5226中13.113.3条的规定。4.5空载运行2，减速箱无油滴渗漏，温升不大于35，整机无异常杂音，机械运行正常。4.6负荷运转噪声级不超过75dB(A)。47灌装机应设手动驱动装置和计量调节装置。4.8灌装机应有下列保护装置：,a)当进瓶或出瓶处发生瓶子卡住时应自动停机：b)无瓶不灌装机构。49灌装机工作条件4.9.1灌装机工作室的洁净度为100000级（即粒径大于或等于0.54m微粒数小于或等于3500个/L),局部洁净度为100级（即粒径大于或等于0.54m徽粒数小于或等于3.5个L)。4.9.2进入灌装机的玻璃输液瓶应洁净，并符合GB2639的规定。4.10灌装量误差为标准容积的02%。4.11；灌装机外表面涂漆应符合YY0076的规定。其中防腐蚀材料制造的零件不用涂漆。4.12在正常使用条件下，灌装机寿命不少于10年。5试验方法5.1绝缘试验、耐压试验及保护电路的连续性灌装机电气设备的绝缘电阻及耐压、电路保护试验按GB5226中13.113.3条的规定进行。5.2用秒表测量生产能力及调速范围，用工业温度计测量减速机温升。5.3噪声试验5.3.1在负荷运转情况下，用声级计距机器前、后、左、右1m处测量，取其算术平均值，结果应符合第4.6条的规定。5.4保护装置试验应通过对灌装机进行模拟故障试验来检查，使进瓶或出瓶拨轮卡住，应自动停机。5.5灌装性能试验5.5.1连续灌装600瓶，灌装液为洁净水，试验程序见表2。2