牙科手机 牙科气动马达 YY 0837-2011.pdf

ICS11.060.20C33YY中华人民共和国医药行业标准YY0837一2011牙科手机牙科气动马达Dental handpieces-Dental air-motors(ISO13294:1997,MOD)2011-12-31发布2013-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY0837-2011表1空载速度范围分类空我速度范围/(r/min)1100002200003400004.2运行模式牙科气动马达属间歇运行的设备。试验应按8.1进行，4.3环境条件应符合GB9706.1一2007中5.5的要求。试验应按制造商的说明书进行。5要求5.1综合设计5.1.1结构和布局牙科气动马达的结构应保证操作安全可靠，如果现场维修，可方便地使用常用的工具或制造商提供的工具，在维护和修理时易于拆装。上述要求不能客观评价。如果通过5.1和5.2的试验，则认为符合要求。5.1.1.1机械强度如果没有制造商另外的规定，手持式牙科气动马达在正常使用时，从1m高处自由坠落到硬性表面上后，不应出现安全方面的危险，试验应按7.2.1进行和GB9706.1一2007中21.5（如适用）进行。5.1.1.2面、角和边可能造成损伤的表面、尖角和锐边都应避免和覆盖。试验应按7.2.1进行。5.1.2连接和供给牙科气动马达应易与装置进行拆装。该装置应由符合YY/T1043一2004的牙利治疗机提供。5.1.3操作控制装置5.1.3.1概述操作控制装置的设计和定位应能防止其意外启动。操作控制装置和表示性能的图形符号应符合YY/T0628一2008的规定。