牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀 YY 0271.2-2016.pdf

YY0271.22016/1S09917-2:2010目次前言引言】范围2规范性引用文件3术语和定义.4分类和应用4.1分类42月用404400040444400n0804044n44444n444425要求25.1材料5.2工作时间25,3固化时间一仅适用于1类和3类水门汀5,4薄膜厚度一仅适用于粘固水门汀（见4.2）25.5挠由强度256X射线阻射性25.7色泽和色稳定性一仅适用于修复水门汀36取样7试验条件和试样制备7】试验条件7.2调和方法7.3外观要求8包装、标识以及生产厂提供的信息48】包装48.2标识和使用说明书4附录A(规范性附录)工作时间和固化时间的测试6附录B(规范性附录)薄膜厚度的测试一仅适用于粘固水门汀8附录C(规范性附录)挠曲强度的测试10附录D(规范性附录)X射线阻射性的测试14附录E(规范性附录)色泽和色稳定性的测试一仅适用于修复和粘固水门汀17参考文献18IYY0271.22016/1S09917-2:2010引言YY0271的本部分，规定了树脂改性水门汀的要求和试脸方法。这些水门汀的固化是由酸减反应和聚合反应共同完成。发生反应的聚合物基成分可由不同组分混合而激活，或通过外部能量而激活。YY0271标准的本部分所使用的试验方法应尽量与IS04049(YY1042一2011/1S04049:2009,MOD)和1S09917-1(YY0271.1一2016/1S09917-1,1DT)标准一致。YY0271的本部分不包含有关产品生物学危害的定性和定量要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，请参见GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验和YY/T0268牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元评价与试验。V