环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求 YYT 1302.2-2015.pdf
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环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求
第2部分：微生物要求
YYT
1302.2-2015
环氧乙烷
灭菌
物理
微生物
性能
要求
部分
1302.2
2015
YY/T1302.2-2015目次前言】范围2规范性引用文件13术话和定义”24过程定义241过程定义考虑事项24.2过程定义方法44.3灭菌过程定义疑难解答94,4过程挑战装置(PCD)105确认125.1微生物性能鉴定(MPQ)125,2灭菌装载135.3模拟预期过程条件145,4确认装载的放行145.5小批量放行146过程有效性维护156.1失0败调查1562再鉴定16
