牙科病人椅 YYT 0058-2004.pdf

YY/T0058-2004/1S06875:1995B型设备I类或类设备或带有内部电源的设备对电击有特定防护程度，特别要注意：一容许漏电流一保护接地连接（若有）的可靠性。B型设备，例如，适宜应用于患者体外或休内，不包括直接用于心脏。4.3按工作制分牙科病人椅属于间歇运行的设备。5要求和建议电气要求仅适用于电动牙科病人椅。然而，在GB9706,1中，也有适用于非电动牙科病人椅的通用要求。5.1通用要求5.1.1综合设计5.1.1.1牙科病人椅的设计、结构和制造，应保证按制造厂的说明进行运榆、心存、安装、使用和保养时，在正常使用和单一故障状态下，不会对患者、操作者或对周围环境造成可以合理预见到的危险。这些要求不能被客观地评价。如果通过下列全部试验，这些要求被认为是能够达到的，5.1.1.2牙科病人椅应有必要的强度和刚度，以承受在正常牙科治疗时产生的应力，而不至于引起火灾、电击或意外伤害的危险。这些要求不能被客观地评价。如果通过下列全部试险，这些要求被认为是能够达到的。5.1.1.3由制造厂推荐的与牙科病人椅配套使用的任何设备，不应造成椅子不安全。这些要求不能被客观地评价。如果通过下列全部试验，这些要求被认为是能够达到的，5.1.1.4患者或操作者可触及的部件和零件的边和角应制造成不会伤害患者或操作者。通过检查来检验是否符合要求。5.1.1.5如果配有头枕、扶手、靠背、座垫和脚垫，它们的设计和结构都应使患者轻松地坐或卧，并且操作者可以在符合人机工程学的最佳位置上进行操作。5.1.1.6永久固定在地面的牙科病人椅应有固定装置。测试应按7.1.3的规定进行。5.1.2运动部件在正常工作情况下可能构成伤害的运动部件，应加以防护以免对患者和其他人员造成危险。对于患者和其他人员的手或手指容易触及的部件，电动部件和其相对部件之间的距离，在完全开启时应小于10mm,完全关闭时不小于20mm。应提供安全措施来保护患者和其他人员避免触及电动部件。这些措施包括安全开关、限位开关或对连续动作的控制。所有电缆和液压管道应适当保护，以免在正常使用时，由于磨擦或拉伸导致的磨损、斯裂和损坏。测试应按7.1.4的规定进行。5.1.3操作控制装置控制装置的位置排列或设计应在不会发生无意触动的位置。如适用，操作符号应符合1S09687的规定。测试应按7.1.3的规定进行。5.1.4紧急停止系统牙科病人椅应配有至少一套紧急停止系统，它应装在牙科医生和（或）操作者容易操作的部位。该系统一旦被启动，所有可能危害患者和操作者的动作应立即停止。测试应按7.1.3的规定进行。