牙科学 磁性附着体 YYT 1637-2018.pdf

YY/T1637-2018牙科学磁性附着体1范围本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法，牙科磁性附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面惯复休（包括阻塞器）等修复休提供固位、支撑和稳定性。本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参考GB/T16886.1和YY/T0268。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本文件。GB4234外科植入物用不锈钢(GB4234:2003,IS05832-1:1997,M0D)GB/T9937(所有部分)口腔词汇1S01942(所有部分)GB17168牙科学固定和活动修复用金属材料(GB17168:2013,IS022674:2006,IDT)GB/T17951硬磁材料一般技术条件(GB/T17951:2005,IEC60404-8-1:2001,MOD)GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求(GB/T27025一2008，IS0/IEC17025:2005,IDT)HG/T3115硅俊盐玻璃3.3的性能(HG/T3115一1998,1S03585:1991,IDT)YY/T0316医疗器械风险管理对医疗器械的应用(YY/T0316一2016,1S014971:2007更正版)YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求(YY/T0466.1-2016,1S015223-1:2012,1DT)YY/T0528牙科学金属材料腐蚀试验方法(YY/T0528一2018，IS010271:2011,1DT)YY/T0911一2014牙科学聚合物基代型材料(1S014233:2003,IDT)3术语和定义GB/T9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1磁性附着体magnetic attachment利用磁力提供修复体固位的装置。3.1.1开放磁路附着体open magnetic circuit attachment利用两个成对组件间开放磁路的磁性附着休。注：为了避兔磁体的腐蚀，磁体会被包裹在一个由纯钛、钛合金或不锈钢等耐腐蚀金属或合金制成的外壳中，并且以两磁体间或一个磁体、一个铁磁合金衔铁间的吸引力为固位的双组件。见图1。1YY/T1637-2018)磁体与衔铁的组合b)双磁体的组合说明：1一磁体：2衔铁：3磁核，4一封皮，图1开放磁路附着体示意图3.1.2闭合磁路附着体closed magnetic circuit attachment利用两个成对组件间闭合磁路的磁性附着体。注：由一个组合磁体与一个衔铁共同组成的附着体。例如：三明治式或翻相式。见图2。2)三明治式b)钢帽式说明：1一组合磁体，2一衔铁：3轭，4一磁核：5一垫片：6一封皮.图2闭合磁路附着体示意图3.2组合磁体magnetic assembly由密封在铁磁轭和无磁性垫片中的小磁体组成的组合件，与衔铁形成闭合磁路。注：闭合磁路中通过由铁磁材料制成的扼和垫片的磁通量为完整环路。这个环路能提高周位力同时诚少磁通量的泄露，3.3衔铁keeper安装到基牙上，用于固定修复体的铁磁合金组件。注：衔铁安放在磁体或组合磁体两极间，构成闭合磁路。3.4轭yoke连接永磁体的铁磁合金组件，用于聚集磁通量。