熏蒸治疗仪 YYT 1306-2016.pdf

YY/T1306-20164.2组成治疗仪通常由药液加热装置、盛药容器、蒸汽输出装置、控制部分和治疗舱组成。5要求5.1工作条件设备的工作条件由制造商确定，若无规定应符合GB9706.1一2007中第10章的要求。5.2熏蒸温度5.2.1开放式治疗仪的要求5.2.1.1应有传感器测量皮肤温度及实时显示装置，传感器精度不低于1，5.2.1,2皮肤温度超过45时，治疗仪应有提示音：5.2.1.3蒸汽输出口应有防烫伤的装置和警示。5.2.2封闭式治疗仪的要求5.22.1制造商应规定治疗舱内温度的范围，熏蒸温度误差不大于士5：5.2.2.2熏蒸温度均匀性应不大于5：5.2.2.3熏蒸温度稳定性应不大于5：5.2.2.4封闭式治疗仪应装有熏蒸温度控制及显示装置，熏蒸温度不得超过45。5.3熏蒸时间制造商应规定熏蒸时间范围，允差为士30$：当完成熏蒸时间时，治疗仪应停止输出蒸汽，并有相应的提示信息。5.4防干烧功能治疗仪应具有防干烧功能，当药液加热器无液体时，不能加热，并有提示信息。5.5安全保护功能5.5.1治疗仪应具有两路独立的超温保护装置。5.5.2治疗仪超过制造商规定的设定温度时，第一路保护装置应启动，停止加热：当温度降低到设定值以下后可以恢复加热。如果第一路保护装置失效造成患者皮肤温度升高至50时，第二路保护装置应立即启动，切断电源。5.5.3对于封闭式治疗仪，应在患者易触及的位置设有切断加热装置电源的装置，并有声光提示装置。5.5.4对于有治疗舱的封闭式治疗仪，治疗舱应可由患者自行打开。5.6生物相容性预期与患者皮肤接触的设备部件和附件的部分，应按GB/T16886.1中给出的指南和原则进行评估和形成文件。5.7外观治疗仪的表面平整光洁、色泽均匀、无明显伤痕，文字标志清晰，操作机构（若有）灵活，紧固件（若