清洗消毒器 超声清洗的要求和试验 YYT 1309-2016.pdf

YY/T1309-20164.1.2腔体与超声换能器应连接良好，超声换能器的发热不应使腔体内的水温升高超过35，注：推荐使用粘结胶连接，粘结胶至少能承受120高温，4.13腔体应安装观察窗或液位指示装置，并符合以下要求：)若安装观察窗，观察窗应能观察超声清洗的运行；b)若安装液位指示装置，应指示是否有足够的水进行清洗。4.2运行4.2.1清洗消毒器工作周期中的清洁阶段应包含超声清洗功能，超声清洗应通过自动控制完成。4.22超声清洗阶段的频率（若适用）、功率、温度和时间等过程变量可以通过控制系统预先设定。4.2.3超声清洗阶段运行时应平稳，无异常声音。4.2.4超声清洗阶段的工作噪声不应大于75dB(A),4.3故障指示系统若超声波发生器在运行过程中发生故璋时，宜有故障指示。若不能提供故障指示，制造商应给出检查超声波发生器是否在正常工作状态的方法。4.4门安全保护超声清洗腔体水位超过密封门下边缘时，密封门不能以任何方式被打开。4.5超声工作频率偏差超声清洗的超声工作频率，应在使用说明书中详细说明，其偏差应不大于士2kHz。注：清洗工作叛率参考选用20kHz150kHz范围，4.6超声功率容积比超声清洗的超声发生器输人总功率与超声介质有效容积比应在10W/九一40W/L范围内。4.7超声功率密度超声换能器发射端面单位面积的功率范围应为0.3W/cm20.55W/cm2。4.8玻璃材质医疗器械超声清洗作用于玻璃材质医疗器械（若适用）时，应无破碎。4.9超声清洁效果的评价清洁效果应符合YY/T0734.1中4.3.1的要求，应无残留污染物和残留蛋白污染。4.10制造商提供的信息除YY/T0734.1中4.31和YY/T0734.2中4.7规定提供的信息外，制造商还应提供下列信息：)超声清洗的特点、用途和适用范围：b)超声工作频率，超声功常容积比、超声功率密度等主要技术参数。5试验方法5.1超声清洗腔体试验5.1.1根据制造商提供的技术资料，将超声清洗功率调至最大值，在满负载条件下连续运行超声清洗2