562023年第3期（总第167期）LC-MS/MS法测定改善睡眠类保健品中21种非法添加药物的方法验证吕小丽，赵淑娟，周晓晴，熊增星，曾林晖，陈林，蓝伟，唐丽君*（江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院，江西南昌，330001）摘要：目的：根据GB/T27404—2008的评价要求，对BJS201710《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》中地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪哒唑仑等21种非法添加药物的检测进行方法验证。方法：以改善睡眠类保健品（阿胶远志口服液）基质为例，以GB/T27404—2008为评价依据，主要从线性范围、检出限、定量限、精密度、回收率、基质效应及特异性方面进行方法验证。结果方法选择性良好，线性范围为0.2ng/mL~500ng/mL，检出限范围为0.017mg/kg~0.67mg/kg，定量限范围为0.05mg/kg~2.0mg/kg，回收率范围为86.96%~109.13%，精密度范围为0.53%~11.62%，各验证指标均满足GB/T27404—2008中的要求。结论：经验证，其线性范围、检出限、定量限、精密度及回收率均满足该标准的要求，可以利用该方法进行改善睡眠类保健品中21种非法添加药物的检测。关键词：LC-MS/MS；改善睡眠类保健品；非法添加药物；方法验证中图分类号：O657.63；TS218文献标志码：A文章编号：1008-3103（2023）03-0056-08MethodValidationofDeterminationof21IllegallyAddedDrugsinSleep-improvingHealthProductsbyHighPerformanceLiquidChromatographyTandemMassSpectrometryLvXiao-li，ZhaoShu-juan，ZhouXiao-qing，XiongZeng-xing，ZengLin-hui，ChenLin，LanWei，TangLi-jun*（FoodInspectionandTestingInstituteofJiangxiGeneralInstituteforInspection，TestingandCertification，NanchangJiangxi330001，China）Abstract：Objective:AccordingtotheevaluationrequirementsofGB/T27404—2008，thedeterminationof21illegallyaddeddrugsincludingDiazepam，Nitrazepam，Clonazepam，Chlordiazepoxide，Oxazepam，Midazolaminthemethodof“BJS201710Detectionof75illegallyaddedchemicaldrugsinhealthfoods”weretestedformethodverification.Methods:Thisarticletakedthematrixofsleep-improvinghealthcareproducts（EjiaoYuanzhiOralLiquid）asanexample，basedonGB/T27404—2008，themethodwasvalidatedmainlyintermsoflinearrange，detectionlimit，quantificationlimit，precision，recoveryrate，matrixeffectandspecificity.ResultsTheme...
