气管插管第2部分柯尔(Cole)型插管 YYT 0337.2-2002.pdf

1Cs11.040.10C45YY中华人民共和国医药行业标准YY0337.2-2002气管插管第2部分：柯尔(Cole)型插管Tracheal tubes-Part 2:Cole type tube(ISO 5361-4:1987 Tracheal tube-Part 4:Cole type,IDT)根据国家药品监督管理局医疗器械行业标准公告(2022年第76号)，本标准自2022年9月7日起，转为推荐性标准，不再强制执行。2002-09-24发布2003-04-01实施国家药品监督管理局发布YY0337.2-20027尺寸7.1柯尔型插管的尺寸应符合表和图的规定。7.2内径(ID)应在公称直径+：5mm范围内。8斜面8.1柯尔型插管的斜面应与管轴间成455角。8.2插管端部的斜面应圆滑，孔口不应有锐边。8.3当从机器端朝插管凹侧观察时，插管的斜面应向左开口。9肩部9.1插管的气管部分与口腔部分间在内径和外径表面处应平滑过菠。9.2内外构型应能尽量诚少肩部区域产生扭结。9.3对规格小于等于3mm的插管，肩部区域外表面的管轴长度SS,(见图1)不应超过4mm。10插管弧度柯尔型插管应有一平滑的弯曲弧度，其半径为60mm,使机器端与病人端成45士15角，如图1所示。圆弧应始于离锥部开始处（见图1中S,)20mm以内。11标志11.1除了YY0337.1中规定的关于标志的通用要求，柯尔型插管还应按第5章和表1中的规定标上规格、气管插管部分的最大外径(OD:见图1)以毫米(mm)表示。标记示例如下所示：气管端1D3.5/5.0OD或1D3.5/5.00D11.2柯尔型插管的规格标志应位于口腔部分的斜面位置，在最小标记长度范围内从病人端起向机器端方向标记（见图1）.表1柯尔型插管的尺寸（见图1）尺寸：毫米标记规格（气管喉-气管部分的长度/C口腔部分总长/A部分的公称内径)内径d:外径d:d小minmaxminmaxminmaxmax1.520243.95.07.01101401.7520244.15.07.01101402.02025425.07.01201402.2525304.35.07.01201402.525304.35.07.51251403.025304.35.07.51251403.525355.06.09.51301504.025355.56.59.51401604.528386.57.010.5150170为了方便标记，第2位小数可省略。