感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法 YYT 0688.1-2023.pdf

YY/T0688.1-2023/1S020776-1:2019前言本文件按照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件代替YY/T0688.1一2008临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法，与YY/T0688.1一2008相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：)更改了成为仅含肉汤微量稀释法的性能文件：b)删除了S、1、R折点定义和信息（见2008年版的2.5.1、2.5.2和2.5.3）；c)更改了嵌入表格的位置（见附录B、附录C、附录D,2008年版的表1、表2和表3）：d)删除了质量控制范围表（见2008年版的表4）；)更改了文件中所用抗微生物药物的溶剂和稀释剂的表格（见附录B,2008年版的表1）；D更新了目前使用的特定抗微生物药物的特殊培养基和方法性能的资料（见附录D,2008年版的表3)。本文件等同采用IS020776-1:2019感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任，本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊斯系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。本文件起草单位：北京市医疗器械检验研究院、中国医学科学院北京协和医院、上海市临床检验中心、碧迪医疗器械（上海）有限公司。本文件主要起草人：毕春雷、童明庆、徐英春、王敬华、田静。本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：一2008年首次发布为YY/T0688.1一2008；一本次为第一次修订，