外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢 YYT 0294.1-2016.pdf

ICS11.040.30C31YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0294.1-2016代替YY/T0294.1一2005外科器械金属材料第1部分：不锈钢Surgical instruments-Metallic materials-Part 1:Stainless steel(IS07153-1:1991,MOD)2016-03-23发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布YY/T0294.1-2016前言YY/T0294外科器械金属材料包含以下部分：一第1部分：不锈钢：后续部分将陆续制定。本部分为YY/T0294的第1部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分代替YY/T0294.1一2005外科器械金属材料第1部分：不锈钢。本部分与YY/T0294.1一2005的主要区别如下：一增加第2章规范性引用文件：一表1、表2中增加了与各类不锈钢对应的国内牌号。本部分使用翻译法修改采用IS07153-1:1991外科器械金属材料第1部分：不锈钢和A1:1999,主要差异如下：一范围为适用于“外科器械”；一删除国际标准的规范性引用文件，因为1S0683-13:1986和IS04957:1980已废止：一表1、表2中增加了与各类不锈钢对应的国内牌号。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。本部分起草单位：上海市医疗器械检测所、上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂。本部分主要起草人：陆锷、黄莉莉、潘维荣、王泽玮。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：YY/T0294.1-1997、YY/T0294.1-2005。I