基于过程的质量管理体系审核指南 RBT 180-2017.pdf

RB/T180-2017引言对质量管理体系有效性和绩效的关注，体现了1S09001:2015标准的一个核心目的，即“质量管理体系的预期结果”。审核作为评价质量管理体系有效性的一种方法，应始终立足于这一核心目的，这也反映了与质量管理体系认证有关的各方对提供有效的和富有效率的审核的诉求。为获得良好的质量管理体系审核的有效性和绩效，应当将提供一致的、符合顾客要求的产品和服务并使顾客满意置于审核关注的重要事项。在涉及实现组织目标、提供符合要求的产品和服务等方面，更注重对质量管理体系有效性的评价。通过对组织实际运行过程的评价，为组织质量管理体系过程乃至整个体系的改进提供帮助，使组织的质量管理体系绩效达到更高水平。质量管理体系审核应当体现这一认识和追求。质量管理体系由相互关联的过程所构成，协调一致的过程休系有助于组织有效的实现其预期结果。基于组织的过程体系及它们的关联关系来实施审核，并根据各个过程的实际运行结果及其绩效状况，来获得质量管理体系实施的有效性情况，则有助于达到审核所预定的目的。本标准提出的基于过程的质量管理体系审核方法体现了如下审核思路，即围绕着组织已确定的过程并基于以下方面的考虑来进行：一过程是否确定并适当规定；一导致过程偏离结果的风险因素是否确定并得到有效应对：一过程的目标及主要的绩效指标：一过程所需的资源和信息：过程的运行要求与组织发展方向的一致性：对过程的测量和测量方法：在实现所期望的结果方面，过程的有效性：一过程绩效对组织管理体系绩效的影响。上述审核方法提供了一种有助于提升审核的有效性和绩效的可行途径和方式，是对最佳审核实践的总结。实施基于过程的质量管理体系审核的益处在于：一将审核的着力点聚焦于组织过程的有效性和效常方面，提高了对组织过程及其改进能力的关注，并为组织提供了可以改进其绩效的信息：一为顾客和其相关方提供了对组织业绩稳定性的信任：一反映了组织和其相关方的共同关注：一降低了审核风险；一有利于审核员能力的发挥；一审核的增值作用显著。实施基于过程的审核方法，避免了以往审核中：一过于重视文件化的程序而忽视了对组织质量管理休系结果的关注：一与组织的实际运作相脱节，并割裂于组织所运作的过程之外：一将审核重点放在对标准要求的逐一检查上，妨碍了对组织过程及其过程之间有效衔接的证据的收集。成功实施基于过程的质量管理体系审核，需要建立一个以过程为基础，并按照过程方法和基于风险的思维来进行管理和实施的质量管理体系来支持。