口服液灌装轧盖机 YY 0217.4-1995.pdf
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口服液灌装轧盖机
YY
0217.4-1995
口服液
灌装
轧盖机
0217.4
1995
YY0217.4-19953.2型式主要构成部分：a。层流净化装置：b.进瓶机构；c.灌装机构：d.送盖机构；e.轧盖机构，【.电气监控系统（含无瓶不打药装置）。灌轧机可与隧道式干燥灭菌机及超声波式清洗机联线使用。3.3基本参数系列基本参数系列见表1.表1灌装泵头数，个2,4,6,8装量规格，mL5,10,15,20,30额定生产能力，瓶小3600,5400,8000,10000,12000轧盖头数，个1,2,3,6,8进瓶口台面高度，mm90020功率（不含层流净化），kW2.54技术要求4.1工作环境4.1.1工作环境温度：1828，相对湿度：50%65%.4.1.2使用电源条件：AC380V士10%。4.1.3工作环境空气洁净度：10000级（即含粒径0.54m的微粒数3500粒/几）。4.1.4使用口服液瓶子标准应符合YY0056的规定。4.1.5使用口服液瓶撕拉铝盖应符合YY0131的规定。4.1.6使用气源应无油、无水、无杂质，经20um级过滤，压力0.350.5MPa。4.2对材料的要求灌轧机中与药液接触的零部件应采用耐腐蚀、无毒、性能稳定的材料制造。4.3外观质量要求4.3.1灌轧机外表面应平整、光滑、无凸凹、无裂纹、无明显划伤等缺陷。4.3.2金属电镀件应符合YY/T0076中外观镀层有光亮I级标准。4.3.3各开关、按钮等可操作部分光洁、平整。4.4电气安全要求绝缘试验、耐压试验及保护电路的连续性应符合GB5226中有关规定。4.5性能要求4.5.1层流净化装置的洁净度为100级（即含粒径0.5m的微粒数3.5粒几）.4.5.2装量误差应不大于标准装量的士2%。4.5.3灌轧机的灌液针头应无滴液现象。4.5.4破损率不大于1%。
