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口服液瓶超声波式清洗机
YY
0217.2-1995
口服液
超声波
清洗
0217.2
1995
YY0217.2-1995清洗机主要由以下部分组成:a.超声波发生器:b.水气净化系统;c.水气吹洗装置:d.进瓶和出瓶机构:e.水、气控制系统:.循环水加热与温控系统:g。满载与故障保护系统:h.手动、自动及无级调速运转控制系统:1透明罩板。清洗机可以与隧道式灭菌干燥机及灌装轧盖机联合使用。3.3基本参数系列基本参数系列见表1。表1工位数,个10,26,40,603600,5400,8000,额定生产能力,瓶小10000,12000,16000洗瓶规格,mL5,10,15,20,30出瓶口台面高度,mm900士20功率,kW144技术要求4.1工作环境4.1.1工作温度:1828,相对湿度:50%65%。4.1.2使用电源条件:AC380V士10%.4.1.3工作环境洁净度100000级(即含粒径0.5m的微粒数3500粒/L)。4.1.4清洗水源:20m级的过滤去离子水,压力为0.20.4MPa.4.1.5清洗气源:无油、无水、无杂质,经20um级过滤的压缩空气,压力为0.350.5MPa。4.2对材料的要求清洗机与水接触的零、部件,应是不锈,无毒及化学性能稳定的材质制造。4.3外观质量要求4.3.1清洗机外表面应平整、光滑、无凹凸,无毛刺,无明显划伤等缺陷。4.3.2金属电镀件应符合YY/T0076中外观镀层有光亮I级标准。4.3.3各开关,按钮等可操作部分光洁、平整。4.4电气安全要求绝缘试验,耐压试验及保护电路的连续性应符合GB5226中的有关规定。4.5性能要求4.5.1清洗机的水加热器内水温应自动控制在4060。4.5.2清洗机能手动和自动运转,在零至额定速度内能无级测速。4.5.3清洗瓶的质量要求:洗后瓶表面无污点及无光溪的薄层。2YY0217.2-19954.5.4破损率:应不大于0.1%.4.5.5噪声:清洗机在负载运行过程中应无异常噪声,其运转噪声应不大于80dB(A)。4.5.6电气控制各按纽及控制元件等应灵活、安全、准确、可靠。4.5.7清洗机应具备下列保护功能:盘.水欠温保护,b.水、气欠压保护;c.出口瓶满保护;d.机械故障过载保护。4.5.8空载试验:a.经空载运行后,减速箱应无漏油;b.经空载运行后,减速箱其表面温升应35。45.9负载试验:负载试验时各工序动作灵敏、可靠,各管路连接处不得有水、气泄漏现象。4.6寿命在正确使用和正常维修的条件下,工作寿命应不小于14年。5试验方法5.1外观质量检验以目力观测,清洗机外表面应符合4.3条规定。5.2尺寸检验以钢卷尺或其他通用测量工具检验出瓶口台面高度,应符合3.3条规定。5.3空载试验检验每台清洗机装调好后,应进行空载运转试验,试验时应由低速运转逐步调至高速运转,然后稳定在额定速度下运转1h后,满足4.5.8条规定。5.3.1密封性检验清洗机空载试验后,以目力观察两端轴密封处及密封面结合处,不得有滴漏现象,应符合4.5.8a条规定,5.3.2温升检验清洗机空载试验后,用半导体点温计测量减速器表面温升,应符合4.5.8b条规定。5.4电气安全性能试验清洗机空载试验合格后,测量电气安全性能,试验方式按GB5226中13.113.3条有关规定,并应符合4.4条规定5.5负载试验清洗机负载试验应在其空载试验合格后进行,试验时应由低速运转逐步调至高速运转,然后稳定在额定速度下运转,试验时间不低于30min,且应符合4.5.9条规定。5.6生产能力检验清洗机负载运行后,在额定速度下用秒表测定,应符合3.3条规定。5.7功率检验用钳形表分别测量其每相电流,然后取其算术平均值,用公式(1)计算其功率,其值应符合3.3条规定。P=3U1cosp45tt44t44t504tn45t04504(1)式中:P一三相电功率,W;U一线电压,V:3YY0217.2-1995I一线电流,A:一线电压与线电流之间的相位差,()。5.8清洗质量检验在日光灯照明下以目力测定并注入注射用水检验,应符合4.5.3条规定。5.9水温检验用温度计检验水温,应符合4.5.1条规定。5.10自动、手动运转检验当清洗机具备自动运转条件后,把操作台的控制旋钮分别拨到“自动”和“手动”位置,分别使清洗机在空载和负载状态下由零至额定速度下运转,应符合4.5.2条规定。5.11破损率检验清洗机在正常负载及额定速度运转状态下,统计30mn内破损瓶总数与进瓶总数之比,其值应符合4.5.4条规定,计算公式(2)如下:破损率(%)=破损瓶数“进瓶总数X10044404448044454500*(2)5.12噪声检验洗瓶机正常工作后,用数字式声级计分别在距机器前、后、左、右各1m处测量,然后取其算术平均值,应符合4.5.5条规定。5.13保护功能检验清洗机正常运转后,应通过棋拟故障试验检验其保护功能,且应符合4.5.?条规定。6检验规则6.1每台清洗机经质量检验合格后,并附有产品合格证方能出厂。6.2清洗机的检验分出厂检验和型式试验。6.2.1出厂检验6.2.1.1出厂检验应按表2中的条款要求逐台进行。表2位验项目检验内容外观4.3尺寸3.3性能3.3,4.4,4.56.2.1.2在检验过程中,如发现不合格品,则应退回进行整理,整理后再提交检验,如仍不合格,则判为不合格品。6.2.2型式试验6.2.2.1在下列情况之一时,应进行型式试验:a.试制定型或转厂生产时;b.设计、工艺有较大改变时:C.产品长期停产后,恢复生产时:d.国家质量监督机构提出进行型式试验要求时。6.2.2.2型式试验项目应按本标准全部技术要求进行全面的质量考核和审查。6.2.2.3型式试验样机应从出厂检验合格的产品中抽取10%,至少抽取三台,测一台,抽样方法按GB10111进行,在检验中,如电气安全性能有一项不合格,即不合格,主要性能有一项不合格,应加倍复4