医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分：血管内输液用连接件 YYT 1842.7-2023.pdf

YY/T1842.7-2023/1S018250-7:2018ISO15747静脉注射塑料容器(Plastic containers for intravenous injections)ISO15759医用药剂器具吹灌封(BFS)过程制造的容器用带弹性衬垫的塑料盖Medicalinfusion equipment-Plastics caps with inserted elastomeric liner for containers manufactured by theblow-fill-seal(BFS)process1S018250-1医疗器械医用心液容器输送系统用连接件第1部分：通用要求和通用试验方法(Medical devices-Connectors for reservoir delivery systems for healtheare applications-Part 1:Gen-eral requirements and common test methods)注：YY/T1842.1一2022医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第1部分：通用要求和通用试验方法(1S018250-1:2018,IDT)ISO80369-7医用液体和气体用小孔径连接件第7部分：血管内或皮下应用连接件(Sma-borconnectors for liquids and gases in healtheare applications-Part 7:Connectors for intravascular or hy-podermic applications)3术语和定义IS018250-1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1血管内输液器intravascular infusion set用于将血管内输液贮液容器里的液体输送至血管内导管的医疗器械。3.2血管内输液intravascular infusion将胃肠外输液产品输入血管，包含血液制品的输血。3.3鲁尔连接件luer connector含有一个6%（鲁尔）锥度圆锥配合面的预期用于血管内或皮下应用的医疗器械和相关附件的小孔径连接件。来源：1S080369-7:2016,3.14通用要求4.1符合本文件的非相互连接性符合第5章（材料要求）、第6章（尺寸要求）和第7章（性能要求），就足以证明符合1S018250-1的规定（即与血管内应用以外的临床应用的非相互连接性）。注：附录F中F,2给出了本文件设计方面非相互连接特性的评价和别余风险的汇总。4.2血管内输液贮液容器连接件的类型1型连接件：穿刺器和输注端口。穿刺器预期在血管内输液器上。输注端口预期在贮液容器上。2型连接件：鲁尔连接件。公鲁尔连接件预期在贮液容器（例如：注射器）上。母鲁尔连接件预期在血管内输液器上。2