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医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 YYT 0671-2021.pdf
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医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 YYT 0671-2021 睡眠 呼吸 暂停 治疗 面罩 应用 附件 0671 2021
YY0671-2021目次前言引言】范围2规范性引用文件13术语和定义24制造商提供的信息34.】概述34.2保护性包装上的标记34.3随附文件35结构要求5】面罩接头45,2生物相容性5,3学避免重复呼吸的保护n”554清洗、消毒和灭菌55常单一故障状态下的呼吸65,6呼吸系统过滤器66振动和噪声附录A(资料性附录)基本原理7附录B(规范性附录)排气流测试程序9附录C(规范性附录)气阻(压降)12附录D(规范性附录)防室息阀压力测试13附录E(规范性附录)单一故障状态下的呼吸一吸气和呼气阻力的测定15附录F(规范性附录)CO2的重复呼吸17附录G(规范性附录)振动和噪声19附录H(资料性附录)制造商提供的信息指南20附录1(资料性附录)涉及的基本原则21参考文献23

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