医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构 YYT 0468-2015.pdf
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医疗器械
质量管理
医疗器械术语系统数据结构
YYT
0468-2015
术语
系统
数据结构
0468
2015
YY/T0468-2015/1S015225:2010前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0468一2003命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范。与YY/T0468一2003相比，除在引言中详述的主要技术性变更外，为准确表达词义，还修订了下列术语：一“器械类别”变更为“器械类日”：一“器械型式”变更为“器械类型”：一“外部关键码”变更为“外键”；一“同类器械组”变更为“同类器械”：一“命名”变更为“术请系统”；一“主关键码”变更为“主键”；一“相关结构”变更为“关系结构”，一“次关键码”变更为“辅键”；“同义语”变更为“同义词”；一“属性术语”变更为“模板术语”。本标准使用翻译法等同采用1S015225:2010医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/T221)归口。本标准起草单位：北京国医械华光认证有限公司。本标准主要起草人：米兰英、徐强、郑一萌、陈志刚。本标准首次发布于2003年6月。
