医用高分子制品术语 YYT 1119-2008.pdf

ICS01.040.11C48YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1119-2008代替YY/T1119一1999医用高分子制品术语Terminology relating to medical polymer products2008-10-17发布2010-01-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T1119-2008医用高分子制品术语1范围本标准规定了用医用高分子材料制成、且直接或间接与人体接触的医用高分子制品术语。本标准不包括人工器官术语。注：本标准主要收载国家标准和医药行业标准中出现的相关术语，对术语所给的定义只适用于医用高分子制品及其部件，用于指导对产品或部件命名。2基本术语2.1导管catheter经穿刺术或切开术插人人体的软管。2.2管路tubing不插人人体组织的软管。2.3插管cannula与人体黏膜接触或插入肠道、食道、呼吸道或其他部位的软管，通过它向体内输入药液、营养液及气体或排出体内液体。注：在很多应用场合，插管也被称之为导管。2.4可显影组件radiopaque piece不透X射线组件医用高分子器械上用于确定体内位置的不透X线的组件，以便在X线下监视。2.5注射座injection site注射件可通过它向体内注射药液且具有穿刺自密封性的弹性装置。2.6采样口sampling p0rt可通过它从体内采集液体样本的座（穿刺自密封性的弹性装置）或阀。2.7阀valve管路上靠流体原理或专用器械使管路关闭或打开装置的总称。2.8单向阀one-way valve管路上只能使液体向一个方向流动的阀。2.9充起阀inflating valve释放阀releasing valve需借助专用器械或指定器械（如注射器）使系统充起或释放的阀。YY/T1119-20082.10开关stopcock以手动或机械方式使管路关闭、打开或转换通路的装置。2.11连接件connecter用于不同器械间连接的装置。2.12转换接头adaptor用于不同规格的接头间实现连接的专用接头。2.13流量调节器flow regulator用于调节流量的装置。2.14球囊balloon固定在导管或插管上，充液或充气后鼓起，用于扩张管脉、使器械定位、释放器械、止血等的囊形件。2.15套囊cuff特指气管插管上的球粪。2.16球bal山捏扁后排出、择放后吸入液体或气体（常鼓）的弹性件。2.17腔umen管路内部。2.18接头fitting器械上用于与其他器械连接的连接件。分为外圆锥接头（出液端）和圆锥接头（进液端），最常见的是6：100（鲁尔）圆锥接头。2.19引流导管drain catheter靠患者体内流体压力，将脓液、渗出液或其他代谢物引出体外的插管或导管。2.20分流器shunt将体内某部位不希望有的体液分流到人体其他部位的装置。2.21吸引管suction tube通过负压作用把人体内某部位积液或组织吸出体外的管路。2.22滴斗drip chamber输液器、输血器或给养器上用于观察流量大小的装置。其特点是进液口有一能形成液滴的滴管。2.23过滤器filter通过过滤作用，将气体、液体中需去除物质除去的装置，常由壳体和滤材组成。2