医用诊断X射线管组件通用技术条件 YYT 0609-2007.pdf

ICS11.040.50C43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0609-2007医用诊断X射线管组件通用技术条件General specifications of medical diagnostic X-ray tube assemblies2007-01-31发布2008-01-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T0609-2007医用诊断X射线管组件通用技术条件1范围本标准规定了医用诊断X射线管组件的分类、要求及试验方法。本标准适用于医用诊断X射线管组件”（以下简称X射线管组件）。该产品供医用诊断X射线设备配套使用。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB5579一1985医用X射线设备高压电缆插头插座连接（qv IEC60526:1978)GB9706.1一1995医用电气设备第一部分：安全通用要求(idt1EC60601-1:1988)GB9706.11一1997医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求(idt1EC60601-2-28:1993)GB9706.12一1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC60601-1-3:1994)YY/T0063一2007医用诊断X射线管组件焦点特性(IEC60336:2005,IDT)YY/T0064一2004医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性(IEC60613:1989,IDT)YY0076一1992金属制件的镀层分类技术条件YY/T0291一2007医用X射线设备环境要求及试验方法3分类X射线管组件分为：a)固定阳极X射线管组件；b)旋转阳极X射线管组件。4要求4.1工作条件4.1.1环境环境条件应符合下列规定：a)温度：十10十40C:b)相对湿度：75%：c)大气压力：700hPa1060hPa。4.1.2电源由特定电源供电。4.2X射线管焦点X射线管组件外部应标记焦点标称值，其焦点标称值应是按照YY/T0063一2007确定的值。1)本标准中的X射线管组件不包括带限東器的X射线管头。