医疗产品的无菌加工第1部分通用要求 YYT 0567.1-2005.pdf
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医疗产品的无菌加工
第1部分通用要求
YYT
0567.1-2005
医疗
产品
无菌
加工
部分
通用
要求
0567.1
2005
ICS11.080C47YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0567.1-2005/ISO 13408-1:1998医疗产品的无菌加工第1部分：通用要求Aseptic processing of health care products-Part 1:General requirements(ISO 13408-1:1998,IDT)2005-04-05发布2006-01-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T 0567.1-2005/ISO 13408-1:1998前言YY/T0567.1等同采用ISO13408-1:1998医疗产品的无菌加工第1部分：通用要求。YY/T0567的总标题为医疗产品的无菌加工，由下列部分组成：第1部分：通用要求；第2部分：过滤。本部分附录A和附录B是资料性附录。本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会提出。本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械产品质量监督检验中心归口。本部分主要起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海其胜生物制剂有限公司。本部分主要起草人：王延伟、吴平、顾其胜、王文斌、万敏。
