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医用电气设备
第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
YY
9706.278-
YY9706.278-2023引言医用电气设备安全标准也称为9706系列标准,拟由通用标准、并列标准、专用标准、指南和解释构成。一通用标准:医用电气设备应普遍适用的安全标准,即符合医用电气设备定义的设备均应满足此基础标准要求。一并列标准:医用电气设备应普遍适用的安全标准,但多数情况下仅限于具有某些特定功能或特性的设备才需要满足此类标准要求。一专用标准:某一类医用电气设备应适用的安全标准,且并非所有的医用电气设备都有专用标准。一指南和解释:对涉及的标准中相关要求的应用指南和解释说明。本文件修改和补充了GB9706.1一2020医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求,下称通用标准。附录AA包含一些要求的基本原理,它包括某些要求产生的背景和原因,以及识别需要解决的相关的危险。本文件中星号(*)作为标题的第一个字符或段落或表格标题的开头,表示在附录AA中有与该项目相关的专用指南和原理说明。