医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010.pdf

YY 0783-2010/IEC 60601-2-34:2000目次前言引言第一篇概述1适用范围和目的2术语和定义4试验的通用要求35分类36识别、标记和文档3第二篇环境条件第三篇对电击危险的防护14有关分类的要求17隔离19连续漏电流和患者辅助电流120电介质强度5第四篇对机械危险的防护521机械强度5第五篇对不需要的或过量辐射危害的防护636电磁兼容性6第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护第七篇对超温及其他安全危险的防护42超温744溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性845压力容器和受压部件846人为差错8第八篇工作数据的准确性及危险输出的防止950工作数据的准确性951危险输出的防止9第九篇不正常的运行和故障状态：环境试验15第十篇结构要求1556元器件和组件1557网电源部分、元器件和布线15附录AA(资料性附录)特殊章条的相关指引和基本原理30附录BB(资料性附录)警报图例36参考文献39索引40图101由加在应用部分上的外部电压所引起的通过F型地（浮动）的患者漏电流的测量电路16图102对不同部分的能量限制的动态测试见本专业标准的17h)a)恢复测试（见51.101）17IYY0783-2010/IEC 60601-2-34:2000引言通用标准不包括“直接血压监测设备”的安全性和基本性能方面的要求。因此，需要做出修改来覆盖这些专用的要求。本专用标准考虑了并列标准YY0505-2005电磁兼容性，和并列标准YY/T0708-2009具有可编程电气系统的医疗电气设备。此外还包括一个有关报警的章条，因为报警是监测设备必需的功能之一。N