医用电气设备 第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008.pdf

ICS11.040.01C39YY中华人民共和国医药行业标准YY0667-2008/IEC60601-2-30:1999医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment-Part 2-30:Particular requirements for the safety,including essential performance,of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment(IEC60601-2-30:1999,IDT)2008-10-17发布2010-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY0667-2008/IEC 60601-2-30:1999前言本标准等同采用国际电工委员会1EC60601-2-30:1999医用电气设备第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求。由于IEC60601-2-30:1999中引用的是IEC60601-1-2医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验1993年的第1版，该标准的最新版是2004年的第2.1版，而国内采用的是2001年的第2版，所以有关电磁兼容性要求改为引用IEC60601-1-2的第2版，即2001年版，也就是YY0505-2005行业标准。这不影响一致性程度。对IEC60601-2-30:1999,本标准做了下列编辑性修改：对于标准中引用的国际标准，若已转换为我国标准，本标准中将国际标准编号换成国内标准编号：删除了IEC60601-2-30:1999标准中的封面、前言和引言；按照行业标准YY0505-2005(IEC60601-1-2:2001,IDT),第36章电磁兼容性的编号、标题和内容做了相应调整，不影响一致性程度；根据中文版式的特点，对IEC60601-2-30:1999中大写字母表示的术语，用黑体字体表示。本标准的附录L为规范性附录，附录AA、附录BB为资料性附录。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人：叶继伦、俞及。