医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：透明防护板 YYT 0292.2-2020.pdf

YY/T 0292.2-2020/IEC 61331-2:2014目次前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4透明防护板的几何精度25材料的光学性能26衰减性能27标记38随附文件49符合本部分的声明参考文献5索引6YY/T0292.2-2020/1EC61331-2:2014前言YY/T0292医用诊断X射线辐射防护器具分为三个部分：一第1部分：材料衰减性能的测定：一第2部分：透明防护板；一第3部分：防护服、防护眼镜和患者防护帘。本部分为YY/T0292的第2部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分代替YY0292.2一1997医用诊断X射线辐射防护器具第2部分：防护玻璃板。木部分与YY0292.2一1997相比，主要变化如下：一扩展了标准适用范围到各种类型的透明防护板和各种辐射质量和Y辐射（见第1章）：一修改了防护玻璃板的术语定义：由防护器具变为用于生产的材料板（见1997年版的3.3.1）：一除了SC型防护玻璃板和型防护玻璃板的术语定义（见1997年版的3,3,2和33.3）：增加了防护塑料板和透明防护板的术语（见3.2和3.3）：一删除了尺寸的要求（见1997年版的第4章）；修改了防护玻璃板的几何精度和光学质量相关要求（见1997年版的第5章和第6章）：一修改了铅当量和最小厚度的相关要求（见1997年版的8.1）：一修改了标记的要求（见1997年版的第9章）：一修改了符合本标准的说明（见1997年版的第11章）。本部分使用翻译法等同采用国际电工委员会E61331-2：2014医用诊断X射线辐射防护器具第2部分：透明防护板。本部分与IEC61331-2:2014相比，做了如下修改：一按照GB/T1,1对一些编排格式进行了修改：一本部分对IEC61331-2:2014中的错误进行了修改，涉及第7章中的表2：一删除了规范性引用文件GB/T3358.1一2009(1S03534-1:2007,DT)、1EC60601-2-8:2010和ISO/EC Guide99:2007,因为这三项文件仅在索引中被引用.与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：一GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(1EC60601-1:1988,IDT):一GB9706.12一1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求(1EC601-1-3:1994,1DT)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10SC1)归口。本部分起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院。本部分主要起草人：柳品波、徐晓斌、孙嘉伟、单旭、郝素丽、孟昭阳。本部分所代替的历次版本发布情况为：-YY0292.2-1997。IYY/T 0292.2-2020/IEC 61331-2:2014护板。注：由矿物玻璃组成的透明防护板的韧性既不影响衰减特性也不影响光学和几何特性。3.2防护塑料板protective plastic plate一种具有规定衰减特性，由透明塑料材料构成且用于制造光学上清晰的、透明的防护屏而使用的透明防护板。3.3透明防护板translucent protective plate一种具有规定衰减特性，由透明材料构成且用于制造光学上清晰的、透明的防护屏而使用的板。3.4透射率transmittance可见光范围内，在一定条件下透射通量与人射辐射通量之比。注：SI单位：1在实际工业玻璃中通常以“%”描述透射比。来源：GB/T7247.14-2012,2.69修改一定义被修改为规定在可见光的范围内，同时条目注解被扩展到工业玻璃方面。4透明防护板的几何精度4.1平面度和最小厚度在透明防护板两个表面中的每一个面上所有点都应包含在两个相距0.3mm的平行平面内。在透明防护板的整个区域上的实际厚度不应小于最小厚度值。透明防护板的最小厚度应用“mm”表示。注：在板整个区域上的最小厚度与辐射防护的有效性相关。4.2棱边防护玻璃板的棱边应进行倒角。5材料的光学性能5.1非均匀性不宜出现条纹、气泡、非均匀性和妨碍清晰度的表面瑕疵。5.2透射率在玻璃厚度10mm,光的波长550nm条件下防护玻璃板的透射率不应小于80%。确定透射率试验方法的不确定度不应超过2%。这个不确定度适用于95%的置信水平。6衰减性能6.1铅当量的确定注：为某个特殊目的需要的辐射防护屏蔽通常以铅的厚度估算，因此知道透射防护板的铅当量是必要的，2