医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分：评价方法 YYT 0910.1-2021.pdf

YY/T 0910.1-2021/IEC 62563-1:2016目次前言引言1范围12规范性引用文件13术语和定义、符号、缩略语13.1术语和定义13.2符号33.3缩略语4通则45先决条件56设备与工具56.1亮度计56.2照度计56.3色度计56.4测试模板67评价方法77.1概述77.2评价方法表总览77.3视觉评价方法87.4量化评价方法14附录A(资料性附录)测试报告样本19附录B(资料性附录)光亮度测量方法33附录C(资料性附录)试验模版描述36参考文献44YY/T0910.1-2021/1EC62563-1:2016前言YY/T0910医用电气设备医学影像显示系统包括以下部分：一第1部分：评价方法：一第2部分：验收和稳定性试验：等男9g本部分为YY/T0910的第1部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分代替YY/T0910.1一2013医用电气设备医学影像显示系统第1部分：评价方法，与YY/T0910.1一2013相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：一修改了范用（见第1章，2013年版的第1章）：一增加了替代安全系数（见表1）：一修改了物理参数uv的定义与解释（见表1,2013年版的表1）：修改了多显示器的光亮度评价的最大偏差计算公式（见7.4.4,2013年版的7.4.4）：一增加了灰阶色度评价（见7.4.9）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。本部分起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、苏州UL美华认证有限公司、巴可伟视（北京）电子有限公司苏州分公司、南京巨鲨显示科技有限公司、艺卓显像技术（苏州）有限公司。本部分主要起草人：孟昭阳、张波、周旭、张小元、李陆伟、王越、金玉博。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：YY/T0910.1-2013。YY/T 0910.1-2021/IEC 62563-1:2016医用电气设备医学影像显示系统第1部分：评价方法1范围本部分规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。本部分的范围指的是可以用目视判断或使用基本实验设备进行测量的实验。借助更先进的或者更量化的设备进行的测试，不在本部分的范围之内。本部分适用于在彩色或灰阶影像显示系统中显示影像信息的医学影像显示系统，本部分适用于以诊断（为做出临床诊断进行的医学影像解释）或观察（出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释)的目的，因而对影像质量有特殊的要求，头部固定的影像显示系统和用于确定定位的影像显示系统及用于操作这些系统的影像显示系统不包含在本部分范围内。手持式的影像显示系统可能需要本部分中描述的步骤的附加版本或者修改版本。本部分不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。IEC 60788:2004 医用电气设备定义术语汇编(Medical electrical equipment-Glossary of de-fined terms)ISO11664-1:2007色度学第1部分：色度观察的CIE标准(Colorimetry-Part 1:CIEstandard colorimetric observers)CIES 010/E:2004光度学物理光度的 CIE体系(Photometry-The CIE system of physicalphotometry)3术语和定义、符号、缩略语3.1术语和定义IEC60788:2004界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1.1准确度accuracy试验结果和被接受的基准值间的一致程度。ISO 5725-1:1994,定义3.63.1.2亮度brightness人类视觉系统所察觉的光亮度。3.1.3阴极射线管cathode ray tube;CRT显像管picture tube影像显示系统的部件，在这个部件中通过电子信号定义的影像借助电子束撞击荧光体而可见。1