医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 YYT 0916.3-2022.pdf

1CS11.040.25C30YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0916.3-2022/1S080369-3:2016医用液体和气体用小孔径连接件第3部分：胃肠道应用连接件Small-bore connectors for liquids and gases in healtheare applications-Part 3:Connectors for enteral applications(IS080369-3:2016,IDT)2022-05-18发布2023-06-01实施国家药品监督管理局发布YY/T 0916.3-2022/ISO 80369-3:2016标准连接件12图C.2公胃肠道连接件抗轴向负载分离、抗过载和非相互连接特性试验用母标准连接件13图C.3母胃肠道连接件泄漏、抗旋开扭矩分离、旋开分离、应力开裂和非相互连接特性试验用公标准连接件图C.4母胃肠道连接件抗轴向负载分离、抗过载和非相互连接特性试验用公标准连接件15表B.1公E1小孔径连接件尺寸9表B.2母E1小孔径连接件尺寸10表D.1应用本部分规定连接的医疗器械示例及其属性16表E.1用户特征17表E.2胃肠道给养的使用情景18表E.3胃肠道给药的使用情景18表E.4减压、胃肠道内容物吸引的使用情景19表E.5输送放射对比物质的使用情景19表F.1胃肠道小孔径连接件的专用设计准则和要求的概要22表G.1CAD分析的可能的错误连接汇总26表G.2对该失败的参与者的调查结果29表H.1本部分与基本原则的对应31I