医用氧气浓缩器 安全要求 YY 0732-2009.pdf

YY0732-2009/ISO8359:1996目次前言引言M第1篇概述1.1范围和目的1.2规范性引用文件1.3术语和定义1.4通用要求1.5试验的通用要求1.6分类1.7识别、标记和文件1.8输入功率第2篇安全要求2.1基本安全类型2.2可拆卸的保护装置2.3环境条件第3篇对电击危险的防护3.1概述3.2有关分类的要求3.3电压和（或）能量的限制3.4外壳和防护罩3.5隔离3.6保护接地、功能接地和电位均衡3.7连续漏电流和患者辅助电流3.8电介质强度5第4篇对机械危险的防护54.1机械强度54.2运动部件54.3面、角和边54.4正常使用时的稳定性54.5飞溅物54.6振动与噪声54.7气动和液压动力54.8悬挂物5第5篇对不需要的或过量的辐射危险的防护55.1X射线辐射55.2a、y、中子辐射和其他粒子辐射65.3微波辐射65.4光辐射（包括可见光和激光）6IYY0732-2009/ISO 8359:1996前言本标准等同采用国际标准ISO8359:1996医用氧气浓缩器安全要求。本标准对ISO8359:1996作了下列编辑性修改：一“本国际标准”一词改为“本标准”；一用小数点.代替作为小数点的逗号“，；删除国际标准的前言；本标准5.8电磁兼容性与YY0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验同期实施。附录A附录N构成本标准的整体部分，为规范性附录，附录P为资料性附录。本标准由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：山东尚健医疗科技有限公司。本标准主要起草人：马延岩、张晓亮。