医用普通摄影数字化X射线影像探测器 YYT 0933-2022.pdf

YY/T0933-2022本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/T10/SC1)归口。本文件起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、上海奕瑞光电子科技股份有限公司、德润特医疗科技（武汉）有限公司、上海市食品药品监督管理局认证审评中心。本文件主要起草人：孙智勇、潘炜、王同乐、朱颖蜂、徐晓彬、孙嘉伟、王晓桐、何册珊。本文件所代替文件的历次版本发布情况为：-YY/T0933-2014。YY/T0933-2022医用普通摄影数字化X射线影像探测器1范围本文件规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器（以下简称探测器）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本文件适用于具有单次曝光成像功能的探测器，包括但不限于非品硅探测器、非品硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。本文件不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T10149医用X射线设备术语和符号YY/T0063医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性YY/T0291医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0481一2016医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件YY/T0590.1一2018医用电气设备数字X射线成像装置特性第1-1部分：量子探测效率的测定普通摄彩用探测器YY/T0741数字化摄影X射线机专用技术条件3术语和定义GB/T10149、YY/T0063、YY/T0481一2016、YY/T0590.1一2018和YY/T0741界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1校准calibration探测器完成必要的操作，使图像满足评价的需求的一些处理，例如本底校正、增益校正以及坏像素校正等，这些处理是线性的且与图像无关。3.2中心轴centralaxis与入射平面垂直且穿过入射野中心的直线。3.3亮场图像bright image未进行本底、增益和坏像素校正的原始X射线爆光图像。3.4暗场图像dark image未进行本底、增益和坏像素校正的原始未爆光图像。