医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021.pdf

YY9706.240-2021医用电气设备第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求201.1范围，目的和相关的标准除下述内容外，通用标准”的第1章适用。201.1.1范围替换：本部分规定了肌电及诱发反应设备（以下简称为ME设备）的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于ME设备的基本安全和基本性能专用要求。注：肌电反馈设备，对肌肉收缩的捕获是基于肌电图，属于这个标准的范围。如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，该条款或子条款的标题和内容将会说明。如果不是这样的话，该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。下述ME设备排除在外：预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的ME设备（参见YY9706.210)。201.1.2目的替换：本部分的目的是对肌电图设备和诱发反应设备201.3.201和201.3.202定义提出基本性能和基本安全专用要求。201.1.3并列标准增补：本部分引用了通用标准的第2章和本部分201.2列出的适用的并列标准。YY9706.102的应用修改在第202章。GB9706.103、YY9706.108和YY9706.110不适用。医用电气安全通用要求系列标准中所有其他已发布的并列标准按发布的实施。201.1.4专用标准替换：在医用电气安全系列标准中，考虑专用ME设备的适用情况，专用标准可修改、替换或删除通用标准和并列标准中包含的要求，并可增加其他的基本安全和基本性能要求。专用标准的要求优先于通用标准的要求。为简便起见，在本部分中GB9706.1称为通用标准。并列标准引用其文件编号。本部分中的章和条的编号与通用标准编号加前缀“201”相对应（例如，本文件中的201.1与通用标准中第1章的内容相对应)，或适用的并列标准编号加前缀“20”，其中是并列标准文件编号的最后一位数字（例如，本部分中的202.4与并列标准YY9706.102中第4章的内容相对应，本部分中203.4与并列标准GB9706.103中第4章的内容相对应，等等)。对通用标准正文的改变，规定使用以下词语：1)通用标准是GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求。