医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WST 189-1999.pdf

c 57备案号：946-2000WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T189-1999医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范Specification of image quality control tests forthe medical X-ray diagnostic equipment1999-12-09发布2000-05-01实施中华人民共和国卫生部发布中华人民共和国卫生行业标准医用X射线诊断设备Ws/T189-1999影像质量控制检测规范Specification of image quality control tests forthe medical X-ray diagnostic equipment1范围本标准规定了医用X射线诊断设备影像质量控制检测的项目，技术要求及检测方法。本标准适用于新安装及大修后医用X射线诊断设备的验收检测、使用中的状态检测及稳定性检测。适用于一般X射线诊断机，不适用于CT、牙科及乳腺摄影X射线机，小型便携机可参照使用。本标准不适用于X射线诊断设备生产过程中的质量控制。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB8279一1987医用诊断X线卫生防护标准GB9706.3一1992医用电气设备诊断X射线发生装置的高压发生器专用安全要求GB9706.12一1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB/T10149一1988医用X射线设备术语和符号GB/T11755.1一1989医用诊断X射线机管电压测试方法GB/T11757一1989医用诊断X射线机曝光时间测试方法GB12186一1990医用X射线影像增强器电视系统性能参数测量方法WS/T76一1996医用X射线诊断影像质量保证的一般要求YY0094一1992医用X射线透视荧光屏YY/T0202一1995医用X射线体层摄影装置IEC60336:1993医用诊断X射线管组装体的焦点特性3定义本标准采用下列定义。3.1焦点-影像接收器距离focal spot to image receptor distance有效焦点的基准平面至基准轴线与影像接收平面相交点的距离，简称SD。3.2加载因素loading factor其数值能影响X射线管负载的各个因素，例如：X射线管电流、加载时间（曝光时间）、阴极等效输入功率、X射线管电压及纹波率。3.3自动照射量控制automatic exposure control中华人民共和国卫生部1999-12-09批准2000-05-01实施WS/T189-1999在X射线发生装置中，通过一个或几个加载因素自动控制，以便在预选位置上获得理想照射量的操作方法，简称AEC。3.4度 automatic brightness control在X射线透视设备中，通过对X射线发生装置及影像增强器和电视显示系统的一个或几个因素的控制来控制照射量率及影像亮度的操作方法，简称ABC。3.5focusedgrid吸收条的各平面在规定的焦距处聚成一条线的直线滤线栅。3.6离 focusing distance会聚滤线栅的各吸收栅条平面会聚于一条线，该线与滤线栅入射面之间的垂直距离。3.7空力（分力）spatial resolution(line pair resolution)在特定条件下，特定线对组测试卡影像中用目力可分辨的最小空间频率线对组，其单位为L,/mm。3.8比度low contrast resolution可以从一均匀背景中分辨出来的特定形状和面积的低对比度微小目标。3.9fluorescent screen采用传统荧光屏进行的X射线透视。3.10screen sensitive荧光屏在单位空气比释动能率的X射线激发下的亮度。4检测项目及技术要求参照WS/T76提出的影像质量保证一般要求，具体检测项目及技术要求如下：4.1X射线摄影设备的检测项目及技术要求应符合附录A中表A1的要求。4.2X射线透视设备的检测项目及技术要求应符合附录B中表B1的要求。4.3新安装X射线诊断设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中的技术条款，但不得低于本标准附录A及附录B的要求。供货方未规定的项目应符合本标准的要求。5检测的一般要求5.1影像质量控制一般用非介入检测方法。当验收检测中管电压、曝光时间及有效焦点尺寸检测结果有异议时，应分别用GB/T11755.1,GB/T11757规定的介入检测方法及IEC60336规定的狭缝测量法进行检测。5.2本标准中使用的检测模体由衰减层和结构元件组成，它们可以独立或组合方式使用。用于检测的模体尺寸及摆放位置，必须能在最大照射野条件下，使全部有用线束得到衰减。衰减层的硬化和衰减特性应符合GB9706.12的要求，相当于厚度为25mm,纯度不低于99.5%的铝。测量有照射量率自动控制的影像增强器系统应采用40mm的铝或200mm水衰减层加1.5mm铜衰减层。5.3稳定性检测的要求稳定性检测的结果原则上应仅受所测参数改变的影响，应注意：每次检测均使用相同的、尽可能少的设备并作记录；各次稳定性检测中，检测设备及被检测设备的几何位置应严格保持一致；应考虑环境的变化，特别是电源电压对测量结果的影响；当某一可能引起检测结果明显偏离的因素（硬件、软件或重要参数)改变时，不论是被检测设备还是检测设备，都必须确定新的基线值。5.4对技术资料的要求5.4.1X射线诊断机验收检测前，应有完整的技术资料，包括订货合同或双方协议、供货方提供的设备手册或组成清单、设备性能指标、使用说明书或操作维修规范等。5.4.2X射线诊断设备使用单位应建立并保存X射线诊断设备的技术档案。档案内容应包括5.4.1条的要求及设备的各种检测报告、维修及变动记录。2