医用X射线立式摄影架专用技术条件 YYT 0739-2009.pdf

ICS 11.040.50C43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 0739-2009医用X射线立式摄影架专用技术条件Particular specifications for wall stand of medical X-ray equipment2009-11-15发布2010-12-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T 0739-2009医用X射线立式摄影架专用技术条件1范围本标准规定了医用X射线立式摄影架（以下简称摄影架）的要求和试验方法。本标准适用于医用诊断X射线设备配合使用的立式摄影架。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(IEC60601-1:1988.IDT)GB9706.12-1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求(idtIEC60601-1-3:1994)GB9706.14-1997医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求(idt IEC 60601-2-32:1994)GB/T10149医用X射线设备术语和符号YY0076-1992金属制件的镀层分类技术条件YY/T0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法YY0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验(IEC 60601-1-2:2001.IDT)3术语和定义GB/T10149确立的术语和定义适用于本标准。4要求4.1工作条件4.1.1环境条件除非另有规定，摄影架的工作环境条件应满足：a)环境温度：10C40C;b)相对湿度：30%75%；c)大气压力：700 hPa1 060 hPa4.1.2电源条件产品标准应规定摄影架的电源条件。4.2机械运动范围产品标准应规定摄影架机械运动范围。4.3制动力机械装置中的运动部分应有制动装置（悬挂装置中要求随遇平衡不需要制动的除外），直线运动部分制动力应不小于100N;旋转运动部分的制动力应由产品标准规定。4.4启动力需要人力操作的直线运动部分，启动力应不大于50N,旋转运动部分的制动力应由产品标准规定，1YY/T 0739-20095.9外观目力观察。5.10环境试验按YY/T0291-2007的规定进行。5.11安全按GB9706.1-2007、GB9706.12-1997、GB9706.14-1997及YY0505-2005的规定进行。