医用X射线设备环境要求及试验方法 YYT 0291-2016.pdf

ICS 11.040.50C43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0291-2016代替YY/T02912007医用X射线设备环境要求及试验方法Environmental requirements and test methods for medical X-ray equipment2016-03-23发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布YY/T0291-2016前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准与YY/T0291-2007相比，主要技术变化如下：规范性引用文件中增加JTGB01-2014公路工程技术标准；增加了术语和定义章节；一修改了环境分组的表述（见4，见2007年版的3）；修改了要求的表述（见5，见2007年版的4.1、4.2和4.3）；一修改了特殊情况表述（见6.3，见2007年版的5.1）；一修改了试验顺序的表述（见6.1.2，见2007年版的5.2.2）；修改了试验内容的表述（见6.2，见2007年版的5.2.3）；一修改了环境试验方法的表述（见6.2，见2007年版的5.3）；一修改了恢复时间的要求和对电源适应能力要求的表述（见表A.1,见2007年版的表A.1);一增加了环境试验时序图附录B为资料性附录。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所、上海西门子医疗器械有限公司。本标准主要起草人：金玉博、赵进、刘聪智、梅伟铭。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：YY/T0291-1997、YY/T0291-2007