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动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和或灭活及其过程确认分析的原则 YYT 0771.4-2015.pdf
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动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病TSE因子的去除和或灭活及其过程确认分析的原则 YYT 0771.4-2015 动物 医疗器械 部分 传播 海绵状 TSE 因子 去除 及其 过程 确认 分析
ICS11.100.20C30YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0771.4-2015/IS0/TR22442-4:2010动物源医疗器械第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Part 4:Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiformencephalopathy agents and validation assays for those processes(ISO/TR22442-4:2010,IDT)2015-03-02发布2016-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布中华人民共和国医药行业标准动物源医疗器械第4部分:传播性海绵状脑病(TE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则YY/T0771.4-2015/1S0/TR22442-4:2010*中国标准出版社出版发行北京市初阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址:服务热线:400-168-0010010-685220062015年6月第一版书号:1550662-28750版权专有侵权必究

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