内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪 YYT 0672.2-2011.pdf

ICS11.040.30C31YY中华人民共和国医药行业标准YY0672.2-2011内镜器械第2部分：腹腔镜用剪Endoscopy instruments-Part 2:Laparoscopy scissors根据国家药品监督管理局医疗器械行业标准公告(2022年第76号)，本标准自2022年9月7日起，转为推荐性标准，不再强制执行。2011-12-31发布2013-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY0672.2-2011内镜器械第2部分：腹腔镜用剪1范围YY0672的本部分规定了腹腔镜用剪的分类、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。本部分适用于腹腔镜用剪（以下简称剪刀），供施行腹腔镜手术时，剪切腔内组织用。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1220不锈钢棒GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829周期检险计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB/T4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法GB9706.4一2009医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求GB/T16886.5一2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10一2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0149一2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T1052手术器械标志3产品分类3.1结构型式（见图1）3.1.1剪刀结构主要由刀头、刀杆、手柄构成，分整体式和可拆卸式两类。3.1,2剪刀按头端形状分直剪、弯剪、钩形剪三种型式：按开闭方式分单开和双开两种：按绝缘程度分绝缘剪和非绝缘剪两类。1