全自动生化分析仪 YYT 0654-2008.pdf

YY/T0654-2008表2临床项目批内精密度要求项目名称浓度范国变异系数CV要求ALT(丙氨酸氨基转移酶)30U/L50U/L5%UREA(尿素)9.0mmol/L11.0mmol/九2.5%TP(总蛋白)50.0g/L70.0g/L2.5%5.11外观要求外观应满足下列要求：)面板上图形符号和文字应准确、清晰、均匀、不得有划痕：b)紧固件连接应牢固可靠，不得有松动：)运动部件应平稳，不应卡住、突跳及显著空回，键组回跳应灵活。5.12环境试验要求应符合GB/T14710中适用条款的要求。5.13安全要求应符合GB4793.1中适用条款的要求。6试验方法6.1杂散光用蒸榴水作参比，在340m处测定50g/1的亚硝酸钠标准溶液（配制的方法见附录A):或以空气作参比，在340nm处测定JB400型截止型滤光片的吸光度，应符合5.2的要求。注：两种方法等效，制造商可任选其一，6.2吸光度线性范围对分析仪340nm和450nm520nm范围内任一波长进行线性范围测定，各个波长的色素原液的配制方法见表3，色素原液的吸光度应比分析仪规定的吸光度的上限高5%左右。表3色素原液的配制方法波长/nm溶质溶剂（稀释液）340重铬酸卸0.05mo/L硫酸450一520内任一波长橘红G去离子水注：溶剂中可加表面活性剂（如添加0.01%的TritonX-100等），用相应的稀释液将色素原液按0/10,1/10,2/10,3/10,4/10,5/10,6/10,7/10,8/10,9/10,10/10的比例稀释，共获得11个浓度梯度。在分析仪上，测定上述溶液的吸光度，每个浓度测定5次，计算平均值。以相对浓度为横坐标，吸光度平均值为纵坐标，用最小二乘法对0/10,1/10,210和3/10这4个点进行线性拟合，按照式(1)、式(2)和式(3)计算后511点的相对偏倚D:。D.=A:-(atbXcx100%(1）a十bXc:式中：A,一某浓度点实际测定的吸光度的平均值：a一线性拟合的截距：b一线性拟合的斜米；c,一相对浓度；i一浓度序号，范围为511。