全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布 YYT 0854.1-2011.pdf

ICS11.120.20C31YY中华人民共和国医药行业标准YY0854.1-2011全棉非织造布外科敷料性能要求第1部分：敷料生产用非织造布Performance requirements for pure cotton nonwoven surgical compresses-Part 1:Nonwovens used in the manufacture of surgical compresses2011-12-31发布2013-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY0854.1-20115生物负载按附录A进行试验时，生物负载应不大于150CFU/dm2,6每平方米质量全棉非织造布按每平方米质量划分规格。按附录B试验时，母平方米质量（以克为单位）应不超出标称值的士7%。7物理性能7.1断裂强度按附录C试验时，断裂强度应符合表1的要求。表1敷料生产用全棉非织造布的物理要求规格斯裂强力（干态、湿态）N/5 cm液体吸收量弯曲刚度(每平方米质量)mN.cmg/m纵向(MD)横向(CD)3020157500.4303525207000.6354030256500.8405035306001.55040354007.2液体吸收时间按YY/T0472.1一2004附录C试验时，液体吸收时间应不超过5s。7.3液体吸收量按YY/T0472.1一2004附录D试验时，液体吸收量应符合表1的要求。7.4干燥失重按附录D试验时，全棉非织造布质量损失应不大于8.0%。7.5干态落絮按YY/T0472.2一2004附录G试验时，落絮系数（以3m25m规格范围的粒子计数取常用对数作为落絮系数)应不大于4.3。7.6柔软性按YY/T0472.2一2004附录E试验时，单层敷布的弯曲刚度应不大于表1规定。注：试样宽度取25mm,