临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 YYT 0690-2008.pdf
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临床实验室测试和体外医疗器械
口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
YYT
0690-2008
临床
实验室
测试
体外
医疗器械
口服
抗凝
治疗
自测
监测
系统
要求
0690
2008
YY/T 0690-2008/ISO 17593:2007前言本标准等同采用ISO17593:2007临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求。为便于使用，本标准做了下列编辑性修改：本“国际标准”一词改为“本标准”；用小数点“.”代替作为小数点的逗号“，”；删除国际标准的前言。本标准附录A为规范性附录，附录B、附录C、附录D、附录E和附录F为资料性附录。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)提出。本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。本标准起草单位：北京市医疗器械检验所。本标准主要起草人：杨宗兵、毕春雷、贺学英。
