丁基橡胶抗生素瓶塞 YY 0169.2-1994.pdf

(京)新登字023号中华人民共和国医药行业标准丁基橡胶抗生素瓶塞YY0169.2-94屮国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045http:/http:/电话：(010)5129990、6522061994年10月第一版书号，1550662-9550版权专有侵权必究举报电话：(010)68522006YY 0169.2-94续表1mm型式A型B型B型d:10.010.09.8da5.05.04.8参考尺寸Dh5.85.54.5h2.22.23.0注：表1以外的尺寸可由供需双方协商而定。每只瓶塞的表面积约为10cm2。1)参考尺寸的偏差按照GB3672规定。4技术要求4.1瓶塞的主要尺寸应符合3.2条规定。4.2物理性能4.2.1硬度瓶塞硬度由供需双方协定，邵氏A硬度应不超过规定值的5度。4.2.2针刺落屑瓶塞针刺落屑不应多于5粒。4.2.3穿刺力穿刺瓶塞所需的力应不大于10N。4.2.4瓶塞与容器密合性瓶塞与所配套的瓶子应密合。4.2.5自密封性瓶塞经3次穿刺，应符合自密封性要求（当按附录D(补充件）进行试验时，亚甲蓝溶液不应渗入瓶内。4.3化学性能瓶塞的化学性能应符合表2规定。表2项目指标挥发性硫化物（以Na2S/20cm2橡胶表面计），ug50紫外吸光度(220360nm)0.2还原物质(20mL浸取液消耗0.01mol/L的1/5KMnO的量)，mL7.0电导率，mS/m4.0混浊度，级3pH变化值1.0重金属（以Pb*计），mg/L1.0铵（以NH计），mg/L2.0锌（以Zn2+计），mg/L3.0不挥发物（每100mL浸取液），mg4.04.4生物性能4.4.1瓶塞应无致热原。3