一次性使用人体末梢血样采集容器 YYT 0617-2021.pdf

YY/T0617-2021一次性使用人体末梢血样采集容器1范围本标准规定了一次性使用人体末梢血样采集容器（末梢血样采集容器）的要求和试捡方法。本标准适用于预期一次性使用，采血量在20L1000L的末梢血样采集容器。本标准不适用于静脉血样采集容器、动脉血样采集器和微量采血吸管。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6682分析实险室用水规格和试脸方法GB/T19973.1一2015医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1管体tube末梢血样采集容器的一部分，不带盖子，可内装血样。3.2充装指示fill indicator标于管体上或其标签上，用于指示正确充装。3.3末梢血样采集容器capillary blood container带有任何采血容器附加物、添加剂和盖子的用于装血样的器皿。3.4末梢i血样采集容器内部capillary blood container interior末梢血样采集容器的内表面，与血样相接触的部分。3.5血样specimen末梢血样采集容器内收集的末梢血。3.6自由空间free space为末梢血样采集容器的内装物提供充分混合的额外容量或顶端空间。3.7盖子cap密闭末梢血样采集容器的组件。